Влияние U-LABA/ICS на производительность упражнений, индакатерол
7 апреля 2025 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD
Физиологический ответ на U-LABA/ICS с акцентом на эффективность физических упражнений, индакатерол
Цель проекта — изучить эффективность физических упражнений у людей после бронходилатации, вызванной острой ингаляцией бета2-агониста индакатерола + мометазонафуроата.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Morten Hostrup, PhD
- Номер телефона: +4535321595
- Электронная почта: mhostrup@nexs.ku.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- August Krogh Building
-
Контакт:
- Morten Hostrup, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-39
- Физическая активность > 5 часов в неделю
- Максимальное потребление кислорода классифицируется как высокое или очень высокое.
Критерий исключения:
- У вас диагностирована тяжелая астма, и вы проходили лечение бета2-агонистами/кортикостероидами длительного действия.
- Отклонение ЭКГ
- Оценка ACQ > 1,5
- Тяжелая гиперреактивность бронхов, определяемая маннитоловым тестом.
- Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7, определенное с помощью спирометрии.
- Хроническое заболевание, определенное как потенциальный риск для участника во время исследования
- При длительном лечении лекарствами, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Беременность
- Курильщик
- Донорство крови в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Участникам вводят плацебо.
|
|
Экспериментальный: Индакатерол + мометазонафлюроат
|
Участникам вводят 125 мкг индакатерола + мометазонафлуроат.
Участникам вводят 500 мкг индакатерола + мометазонафлуроат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выходная мощность во время спринтерского тестирования
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 недели
|
Выходная мощность измеряется в ваттах во время спринта на велоэргометре.
|
После завершения обучения в среднем 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выходная мощность во время гонки на время
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 недели
|
Средняя выходная мощность, измеренная в ваттах во время тренировки на время на велоэргометре.
|
После завершения обучения в среднем 3 недели
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 недели
|
ОФВ1 измеряется с помощью спирометрии
|
После завершения обучения в среднем 3 недели
|
|
Сила квадрицепсов
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 недели
|
Максимальный крутящий момент (Нм), достигнутый во время изометрического сокращения
|
После завершения обучения в среднем 3 недели
|
|
Функция дыхательных мышц
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 недели
|
Давление на вдохе и выдохе через рот (MD Diagnostics, RP-check, ручной измеритель давления в дыхательных путях)
|
После завершения обучения в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INDAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .