U-LABA/ICS:n vaikutukset harjoituksen suorituskykyyn, indakateroli
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD
Fysiologinen vaste U-LABA/ICS:lle painottaen harjoituksen suorituskykyä, indakateroli
Projektin tarkoituksena on tutkia ihmisen harjoittelukykyä beeta2-agonistin indakaterolin + mometasonifuroaatin akuutin inhalaation aiheuttaman bronkodilaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morten Hostrup, PhD
- Puhelinnumero: +4535321595
- Sähköposti: mhostrup@nexs.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- August Krogh Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Morten Hostrup, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-39
- Fyysisesti aktiivinen > 5 h viikossa
- Suurin hapenkulutus luokitellaan korkeaksi tai erittäin korkeaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu vaikea astma ja hän on ollut pitkävaikutteisella beeta2-agonisti/kortikosteroidihoidolla
- EKG:n poikkeavuus
- ACQ-pisteet > 1,5
- Vaikea keuhkoputkien ylireaktiivisuus mannitolitestillä määritettynä
- FEV1/FVC-suhde < 0,7 määritettynä spirometrialla
- Krooninen sairaus, jonka on todettu olevan mahdollinen riski osallistujalle tutkimuksen aikana
- Kroonisessa hoidossa lääkkeillä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
- Raskaus
- Tupakoitsija
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Osallistujille annetaan lumelääkettä
|
|
Kokeellinen: Indakateroli + mometasonefluroaatti
|
Osallistujille annetaan 125 µg indakaterolia + mometasonifluroaattia
Osallistujille annetaan 500 µg indakaterolia + mometasonefluroaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoteho sprinttitestin aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Teho mitattuna watteina pyöräergometrillä sprintin aikana
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtöteho aika-ajon aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Keskimääräinen teho mitattuna watteina aika-ajon aikana pyöräergometrillä
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
FEV1 mitattu spirometrialla
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Suurin vääntömomentti (Nm) saavutetaan isometrisen supistuksen aikana
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Hengityslihasten toiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Suun sisään- ja uloshengityspaineet (MD Diagnostics, RP-check, kädessä pidettävä hengityspainemittari)
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INDAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .