Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

U-LABA/ICS-effecten op trainingsprestaties, Indacaterol

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD

Fysiologische reactie op U-LABA/ICS met nadruk op trainingsprestaties, Indacaterol

Het doel van het project is om de inspanningsprestaties bij mensen te onderzoeken na bronchodilatatie veroorzaakt door acute inhalatie van bèta2-agonist indacaterol + mometasonefuroaat

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • August Krogh Building
        • Contact:
          • Morten Hostrup, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-39
  • Fysiek actief > 5 uur per week
  • Maximaal zuurstofverbruik geclassificeerd als hoog of zeer hoog

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met ernstige astma en onder behandeling met langwerkende bèta2-agonist/corticosteroïden
  • ECG-afwijking
  • ACQ-score > 1,5
  • Ernstige bronchiale hyperreactiviteit zoals bepaald met een mannitoltest
  • FEV1/FVC-ratio < 0,7 bepaald met spirometrie
  • Tijdens het onderzoek is vastgesteld dat een chronische ziekte een potentieel risico voor de deelnemer vormt
  • Bij chronische behandeling met medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren
  • Zwangerschap
  • Roker
  • Bloeddonatie gedurende de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo toegediend
Experimenteel: Indacaterol + mometasonfluroaat
Geneesmiddel: Indacaterol en mometasonfluroaat (lage dosis)
Deelnemers krijgen 125 µg indacaterol + mometasonfluroaat toegediend
Geneesmiddel: Indacaterol en mometasonfluroaat (hoge dosis)
Deelnemers krijgen 500 µg indacaterol + mometasonfluroaat toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen tijdens sprinttests
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
Vermogen gemeten in Watt tijdens een sprint op een fietsergometer
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen tijdens de tijdrit
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
Gemiddeld vermogen gemeten in watt tijdens een tijdrit op een fietsergometer
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
Geforceerd expiratievolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
FEV1 gemeten door spirometrie
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
Maximaal koppel (Nm) bereikt tijdens isometrische contractie
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
Ademhalingsspierfunctie
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
Mond-inspiratoire en expiratoire druk (MD Diagnostics, RP-check, draagbare ademdrukmeter)
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • INDAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren