U-LABA/ICS-effecten op trainingsprestaties, Indacaterol
7 april 2025 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD
Fysiologische reactie op U-LABA/ICS met nadruk op trainingsprestaties, Indacaterol
Het doel van het project is om de inspanningsprestaties bij mensen te onderzoeken na bronchodilatatie veroorzaakt door acute inhalatie van bèta2-agonist indacaterol + mometasonefuroaat
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Morten Hostrup, PhD
- Telefoonnummer: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- August Krogh Building
-
Contact:
- Morten Hostrup, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-39
- Fysiek actief > 5 uur per week
- Maximaal zuurstofverbruik geclassificeerd als hoog of zeer hoog
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met ernstige astma en onder behandeling met langwerkende bèta2-agonist/corticosteroïden
- ECG-afwijking
- ACQ-score > 1,5
- Ernstige bronchiale hyperreactiviteit zoals bepaald met een mannitoltest
- FEV1/FVC-ratio < 0,7 bepaald met spirometrie
- Tijdens het onderzoek is vastgesteld dat een chronische ziekte een potentieel risico voor de deelnemer vormt
- Bij chronische behandeling met medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren
- Zwangerschap
- Roker
- Bloeddonatie gedurende de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Deelnemers krijgen een placebo toegediend
|
|
Experimenteel: Indacaterol + mometasonfluroaat
|
Deelnemers krijgen 125 µg indacaterol + mometasonfluroaat toegediend
Deelnemers krijgen 500 µg indacaterol + mometasonfluroaat toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen tijdens sprinttests
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
Vermogen gemeten in Watt tijdens een sprint op een fietsergometer
|
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen tijdens de tijdrit
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
Gemiddeld vermogen gemeten in watt tijdens een tijdrit op een fietsergometer
|
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
|
Geforceerd expiratievolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
FEV1 gemeten door spirometrie
|
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
|
Quadriceps kracht
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
Maximaal koppel (Nm) bereikt tijdens isometrische contractie
|
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
|
Ademhalingsspierfunctie
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
Mond-inspiratoire en expiratoire druk (MD Diagnostics, RP-check, draagbare ademdrukmeter)
|
Na afronding van de studie gemiddeld 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- INDAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .