ザワークラウトの補給によるプロアスリートの腸内細菌叢の調整 (KOMS)

材料、参加者、方法論および研究計画 研究の主題は、ヒトに対するこれまでの科学研究でその効果が確立されており、また、腸内微生物叢を共生物質として調節するためのザワークラウトによる介入であり、その発生率が低いため、副作用は一般的に安全であると評価されています。 この介入にはザワークラウトの使用が含まれる。 10日間、被験者は毎日約250gのザワークラウト（Brassica oleracea v. capitata）を摂取します。 研究材料は、クロアチアのヴルボヴェツにある Eko Bio Zrnje 社からの寄付です。 食塩水（NaCl）中で発酵させ、低温殺菌により発酵を止めて製造したキャベツのすりおろしを500gのガラス瓶に詰めたものです。 栄養学的および微生物学的組成は食品バイオテクノロジー学部の研究室によって検査され、また培養実験室のアプローチによって、乳酸を生成する細菌の存在が確認されました（4.82・103（±2.31）コロニー形成単位/mL）。潜在的なプロバイオティクスにより、この製品はシンバイオティクスと見なすことができます。 さらに、ザワークラウトは、その中の細菌の遺伝物質の存在について、16sリボソームリボ核酸ナチュラルガイドスター次世代シークエンシング非けいれん性全身性てんかん重積状態正常ヤギ血清法を使用して分析されました。 低温殺菌に関しては、コールドチェーンの原則に従ってザワークラウトを輸送したり保管したりする必要はありません。 腸内細菌叢の調節に関する介入の結果は、プロスポーツ選手における可溶性繊維ニュートリオースによる腸内細菌叢の調節を主題とする先行研究の結果と比較される。 ニュートリオースは耐性マルトデキストリン、つまり小麦とトウモロコシ（フランス、レストレムのロケット・フレール）から得られる非粘性の可溶性繊維であり、プレバイオティクス作用が証明されています。

回答者 研究の目的のため、プロスポーツ選手である少なくとも 9 人の回答者でコホートが形成されます。 回答者のサンプルは、研究の技術的、物流的および財務的条件を考慮して決定され、プレバイオティクスによる介入にさらされ、プレバイオティクスによるプラセボによって管理された以前の研究（NCT05726435）の被験者9人のコホートとの比較が行われたという事実に基づいています。プロアスリートの腸内細菌叢の調整を目指します。 回答者の募集は、研究パートナー (HOO) と協力し、オンライン アンケートを使用して研究者の社会的環境から行われます。

方法論

作業方法: 食事法、人体測定法、静脈血および便サンプルの収集と分析。 変数のサンプルは、腸内細菌叢の配列を決定するための糞便のサンプル、実験室で処理するための静脈血のサンプル、形態学的特徴の評価のための測定値 (身長、体重、脂肪組織と筋肉組織の割合を使用して計算) で構成されます。体組成計 - TANITA 生体インピーダンス）。 食事療法の方法は、介入前および介入中、さらにフォローアップ段階でもすべての栄養素の摂取量を制御するために使用されます。 その方法から食事日記（7日間と10日間）になります。 収集されたすべての食事データは、バルカン地域の食材と調理済み食品の Capnutr アトラスを通じて処理されます (Glibetić et al., 2018)。

研究計画 この研究は前向きコホート研究として計画されました。 研究はヘルシンキ宣言の規定に従い、2023年3月27日付のザグレブ大学医学部倫理委員会の承認に従って実施される。 研究は2段階で実施される予定だ。第1段階では被験者に10日間ザワークラウトを補給し、第2段階では1カ月間、腸内細菌叢の調節を試みることなく腸内細菌叢をモニタリングする（「ウォッシュ」）。 -外"）。 HOO および学術パートナーおよびビジネスパートナーと協力して、プロアスリートは仮想フォーム「アスリートと腸内マイクロバイオーム」、つまり腸内マイクロバイオームに関するアスリートの知識に関するアンケートに記入するよう招待されます。 データ処理により、研究の潜在的な候補者が特定されます。 候補者は電話で連絡され、調査について知らされ、オンまたはオフの基準に関する短い会話で評価されます。 基準を満たす候補者がコホートに含まれます。 コホートの設立後、ロジスティクスの手配が行われ、学習計画が立てられます。 研究は介入前、介入中、介入後の 3 つのフェーズに分けられます。 まず、被験者にはインフォームドコンセントが得られた研究計画（​​時間、来院回数、手順）について説明されます。 介入前の段階では、研究の計画と経過を再度説明し、期限を定義し、サンプルを採取するための機器を配布し、提供されたフォーム（Excel、Microsoft Office、米国）を送信するための会議が行われます。 第 1 段階の続きとして、回答者は毎日の食事摂取量、身体活動の継続時間と強度、睡眠時間を記録します。 同様に、食事の質（DQQ）に関する質問票、栄養に関する知識に関する質問票、およびクロノタイプに関する質問票。 介入開始の前日に、被験者は便と血液のサンプルを採取し、1日の許容摂取量を記入します。 介入中、回答者は研究者チームと継続的にコミュニケーションを取り続けます。 特別に提供されたフォームに、介入の順守状況（たとえば、キャベツの摂取時間のデータ）と起こり得る副作用（便の変化、鼓腸、風）、およびブリストルスケールに従った便の種類が記録されます。 。 介入中、被験者は食事、運動、睡眠の日記を付け続けます。 介入後、介入前と同じ原則に従って、介入後に再度血液サンプルを採取し、最初の血液サンプルを採取します。 同様に、回答者は再び ADI に記入します。 第2段階では、研究対象者は研究者とのコミュニケーションを継続し、最後の便サンプルの2か月後に再び対象者の便サンプルが採取され、腸内細菌叢の分析が再度行われます。 データ処理中に、この研究の結果は以前の研究の結果と比較されますが、この研究では介入にシンバイオティクスではなくプレバイオティクスが使用されたのとは異なります。 ClinicalTrials.gov に登録されている以前の研究 NCT05726435 に基づく登録は、ランダム化プラセボ対照介入研究として設計されました。 回答者はプロのアスリートで、4週間の間、1つのグループにプレバイオティクス、ニュートリオース繊維、またはプラセボのいずれかを20gずつ10gずつ2回に分けて投与した。 腸内微生物叢の分析は、記載された介入中に数回行われました。 この研究の結果は、介入後 4 週間プレバイオティクスやプラセボを摂取しなかった被験者の介入 2 週間後と介入開始から 8 週間後の 2 つの時点での腸内細菌叢分析の結果と特に比較されます。介入そのもの。

データ処理方法:

カテゴリ変数間の差異は、カイ二乗検定を使用して検定されます。 非カテゴリ変数間の差異は、分布とグループの数に応じて、対応のある t 検定、クラスカル-ウォリスおよびマン-ホイットニーの U 検定、そして事後分析用のボンフェローニ検定で検査されます。

考えられる相関関係を調べるために、栄養状態のパラメーター、体組成と食事の間のピアソン相関係数の計算が使用されます。 アンケートは、各項目のクロンバック アルファ係数を計算し、探索的な 1 因子分析を通じて検証され、内部一貫性は、個々の項目アンケート間のピアソンの相関係数を計算することによって決定されます。 介入前後のサンプルグループ間の多様性を比較するために、個々の分類カテゴリーの相対シェアを使用してシャノン・ウィナー多様性指数が計算されます。 クラスター分析は、Haemophilus haemolyticus 制限エンドヌクレアーゼ I および MSPi T 制限断片長多型パターンに基づいて、BioNumerics プログラム (Applied Maths、ベルギー) を使用して実行されます。 0.05 未満の P 値は統計的に有意であるとみなされます。 統計データ処理は、SPSS 19.0 プログラム (IBM、シカゴ、米国) を使用して実行されます。