Modulation der Darmmikrobiota von Profisportlern durch Sauerkrautergänzung (KOMS)

Material, Teilnehmer, Methodik und Forschungsplan Gegenstand der Forschung sind Interventionen mit Sauerkraut zur Modulation der Darmmikrobiota als Synbiotikum als Substanz, deren Wirkung in früheren wissenschaftlichen Untersuchungen am Menschen nachgewiesen wurde und die aufgrund der geringen Inzidenz von Nebenwirkungen wurden als allgemein sicher eingestuft. Die Intervention wird sich auf die Verwendung von Sauerkraut beziehen. Während 10 Tagen verzehren die Probanden täglich etwa 250 g Sauerkraut (Brassica oleracea v. capitata). Das Forschungsmaterial ist eine Spende der Firma Eko Bio Zrnje, Vrbovec, Kroatien. Dabei handelt es sich um geriebenen Sauerkraut, der durch Fermentation in einer Salzlösung (NaCl) hergestellt wird, wobei die Fermentation durch Pasteurisierung gestoppt wurde und in 500-g-Glasgläsern verpackt wird. Die ernährungsphysiologische und mikrobiologische Zusammensetzung wurde von den Laboren der Fakultät für Lebensmittel- und Biotechnologie getestet und durch den Kulturlaboransatz wurde das Vorhandensein von Bakterien bestätigt, die Milchsäure produzieren (4,82·103 (±2,31) koloniebildende Einheiten/ml). potenzielles Probiotikum, weshalb dieses Produkt als Synbiotikum betrachtet werden kann. Darüber hinaus wurde Sauerkraut mithilfe von 16s ribosomaler Ribonukleinsäure, natürlichem Leitstern, Sequenzierung der nächsten Generation, nicht konvulsivem, generalisiertem Status epilepticus, normalem Ziegenserum, auf das Vorhandensein von genetischem Material von Bakterien darin analysiert. Im Hinblick auf die Pasteurisierung muss Sauerkraut nicht nach dem Prinzip der Kühlkette transportiert und gelagert werden. Die Ergebnisse der Intervention hinsichtlich der Modulation der Darmmikrobiota werden mit denen aus früheren Untersuchungen verglichen, bei denen es um die Modulation der Darmmikrobiota durch den löslichen Ballaststoff NUTRIOSE bei Profisportlern ging. NUTRIOSE sind resistente Maltodextrine, d. h. nicht viskose lösliche Ballaststoffe aus Weizen und Mais (Roquette Freres, Lestrem, Frankreich) mit nachgewiesener präbiotischer Wirkung.

Befragte Für die Zwecke der Untersuchung wird eine Kohorte mit mindestens neun Befragten – Profisportlern – gebildet. Die Stichprobe der Befragten wurde anhand der technischen, logistischen und finanziellen Bedingungen der Forschung ermittelt und basiert auf der Tatsache, dass der Vergleich mit Kohorten von 9 Probanden aus einer früheren Studie (NCT05726435) erfolgte, die der Intervention mit Präbiotika ausgesetzt und durch Placebo kontrolliert wurden die Zielmodulation der Darmmikrobiota von Profisportlern. Die Rekrutierung von Befragten erfolgt in Zusammenarbeit mit Forschungspartnern (HOO) und aus dem sozialen Umfeld des Forschers mittels eines Online-Fragebogens.

Methodik

Arbeitsmethoden: diätetische Methoden, anthropometrische Methoden sowie Sammlung und Analyse von venösen Blut- und Stuhlproben. Die Variablenprobe besteht aus: einer Kotprobe zur Sequenzierung der Darmmikrobiota, einer venösen Blutprobe zur Laborverarbeitung, Maßen zur Beurteilung morphologischer Merkmale (Körpergröße, Körpermasse, Anteil an Fettgewebe und Muskelgewebe, berechnet anhand der Analysegerät für die Körperzusammensetzung - TANITA Bioimpedanz). Durch diätetische Methoden wird die Aufnahme aller Nährstoffe vor und während des Eingriffs sowie in der Nachsorgephase kontrolliert. Aus der Methode wird ein Ernährungstagebuch (sieben Tage und zehn Tage) erstellt. Alle gesammelten Ernährungsdaten werden durch den Capnutr-Atlas von Lebensmitteln und Fertiggerichten aus der Balkanregion verarbeitet (Glibetić et al., 2018).

Forschungsplan Die Forschung wurde als prospektive Kohortenstudie konzipiert. Die Forschung wird in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Deklaration von Helsinki und in Übereinstimmung mit der Genehmigung der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Zagreb vom 27.3.2023 durchgeführt. Die Forschung wird in zwei Phasen durchgeführt: In der ersten Phase wird den Probanden zehn Tage lang Sauerkraut verabreicht, und in der zweiten Phase von einem Monat wird die Darmmikrobiota überwacht, ohne dass versucht wird, die Darmmikrobiota zu modulieren („Wäsche“) -aus"). In Zusammenarbeit mit HOO und akademischen und geschäftlichen Partnern werden Profisportler eingeladen, das virtuelle Formular „Sportler und Darmmikrobiom“ auszufüllen, also einen Fragebogen zum Wissen von Sportlern über das Darmmikrobiom. Durch die Datenverarbeitung werden potenzielle Kandidaten für die Forschung identifiziert. Die Kandidaten werden telefonisch kontaktiert, über die Recherche informiert und in einem kurzen Gespräch hinsichtlich der Kriterien ein- und ausgeschaltet. Kandidaten, die die Kriterien erfüllen, werden in die Kohorte aufgenommen. Nach der Etablierung der Kohorte werden logistische Vorkehrungen getroffen und ein Studienplan erstellt. Die Studie wird in drei Phasen unterteilt: vor, während und nach dem Eingriff. Zunächst werden die Probanden über den Studienplan (Zeit, Anzahl der Besuche, Logistik) informiert, für den eine Einverständniserklärung eingeholt wurde. In der Vorinterventionsphase wird es ein Treffen geben, in dem der Plan und Ablauf der Studie noch einmal erläutert, die Fristen festgelegt und die Ausrüstung für die Probenentnahme verteilt sowie die bereitgestellten Formulare (Excel, Microsoft Office, USA) gesendet werden. In der Fortsetzung der ersten Phase erfassen die Befragten die tägliche Nahrungsaufnahme, Dauer und Intensität der körperlichen Aktivität sowie die Schlafzeit. Ebenso Fragebögen zur Frage der Qualität der Ernährung (DQQ), ein Fragebogen zum Wissen über Ernährung und ein Fragebogen zum Chronotyp. Am Tag vor Beginn des Eingriffs werden die Probanden eine Stuhl- und Blutprobe abgeben und anschließend die zulässige Tagesdosis angeben. Während der Intervention stehen die Befragten in ständiger Kommunikation mit dem Forscherteam. In einem speziell dafür vorgesehenen Formular erfassen sie die Einhaltung des Eingriffs (Daten zum Zeitpunkt der Kohlaufnahme z. B.) und mögliche Nebenwirkungen (Stuhlveränderungen, Blähungen, Blähungen) sowie die Stuhlart nach der Bristol-Skala . Während der Intervention führen die Probanden weiterhin ein Diät-, Bewegungs- und Schlaftagebuch. Nach dem Eingriff geben sie erneut eine Blutprobe und nach dem Eingriff eine Probe des ersten Stuhls ab, nach dem gleichen Prinzip wie vor dem Eingriff. Ebenso werden die Befragten den ADI erneut ausfüllen. In der zweiten Phase bleiben die Probanden mit den Forschern in Kontakt und zwei Monate nach der letzten Stuhlprobe wird erneut eine Stuhlprobe des Probanden entnommen und die Darmmikrobiota erneut analysiert. Während der Datenverarbeitung werden die Ergebnisse dieser Forschung mit den Ergebnissen der vorherigen Forschung verglichen, die sich von dieser unterscheidet, bei der bei der Intervention Präbiotika und keine Synbiotika verwendet wurden. Frühere Forschungsarbeiten, registriert in ClinicalTrials.gov Das Register unter der Nummer NCT05726435 wurde als randomisierte, placebokontrollierte Interventionsstudie konzipiert. Die Befragten, Profisportler, erhielten während der 4 Wochen eine Gruppe entweder Präbiotika, NUTRIOSE-Fasern oder ein Placebo in einer Menge von 20 g, aufgeteilt auf zwei Dosen zu je 10 g. Während des beschriebenen Eingriffs wurden mehrmals Analysen der Darmmikrobiota durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Forschung werden speziell mit den Ergebnissen der Darmmikrobiota-Analyse zu zwei Zeitpunkten verglichen: nach 2 Wochen der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention, als die Probanden 4 Wochen lang keine Präbiotika oder Placebos erhielten Intervention selbst.

Datenverarbeitungsmethoden:

Unterschiede zwischen kategorialen Variablen werden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests getestet. Unterschiede zwischen nicht-kategorialen Variablen werden untersucht, je nach Verteilung und Anzahl der Gruppen, gepaarter T-Test sowie Kruskal-Wallis- und Mann-Whitney-U-Test und anschließend Bonferoni-Test für die Post-hoc-Analyse.

Um mögliche Zusammenhänge zu untersuchen, wird die Berechnung von Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen den Parametern Ernährungszustand, Körperzusammensetzung und Ernährung eingesetzt. Die Fragebögen werden durch die Berechnung des Cronbach-Alpha-Koeffizienten für jedes ihrer Elemente und durch eine explorative Ein-Faktor-Analyse validiert. Die interne Konsistenz wird durch die Berechnung der Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen den einzelnen Elementen des Fragebogens bestimmt. Die relativen Anteile einzelner taxonomischer Kategorien werden zur Berechnung des Shannon-Wiener-Diversitätsindex verwendet, um die Diversität zwischen der Stichprobengruppe vor und nach der Intervention zu vergleichen. Die Clusteranalyse wird mit dem BioNumerics-Programm (Applied Maths, Belgien) durchgeführt, das auf den Restriktionsendonuklease-I- und MSPi-T-Restriktionsfragmentlängenpolymorphismusmustern von Haemophilus haemolyticus basiert. P-Werte unter 0,05 gelten als statistisch signifikant. Zur statistischen Datenverarbeitung wird das Programm SPSS 19.0 (IBM, Chicago, USA) verwendet.