糖尿病の思春期の少女のフィットネススコアと血糖値に影響を与える有酸素運動
2023年11月14日 更新者：Rana Nabil Hussein Mohamed、MTI University
有酸素運動の脂肪燃焼ゾーンが糖尿病の思春期少女のフィットネススコアと血糖値に及ぼす影響
思春期の糖尿病の少女では、食事や身体活動を含む正しいライフスタイルが正しい介入プロトコルの一部です。
したがって、この研究の目的は、1 型糖尿病の思春期の少女の臨床的および生理学的パラメーターに対する、血糖レベルの心拍数に基づく有酸素トレーニング介入の効果を評価することでした。40 人の 1 型糖尿病少女が介入にランダムに割り当てられます (研究グループ) ）または対照群。
研究グループは心拍数に基づいて監視付き有酸素運動トレーニングを実行しますが、対照グループは通常のライフスタイルを維持します。
人体測定によるフィットネススコアの測定、血液分析によりベースライン時と介入後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
40 人の思春期の少女が医師によって 1 型糖尿病であると診断され、エジプトのエル・フシアン病院の内科外来から募集されました。 少女の年齢は13歳から18歳の間でした。 。 以下の対象基準が研究の参加者全員に適用されました。女子全員が 3 年以上 1 型DM を患っていたこと、インスリン摂取量が 0.4 U/Kg/日を超えていたこと、BMI が 25 ～ 30 kg/m2 であったことです。 。 中強度の有酸素運動は、ACSM の分類基準に従って定義され、被験者の HRR が 64 ～ 76% である運動を指します。中強度の目標心拍数領域は事前に設定され、介入中は心拍数モニターによって制御され、初潮は 3 歳から 5 歳で始まりました。 患者には、過去 6 か月間で重度かつ頻繁な低血糖症の病歴はありませんでした (< 60 mg/dl、週に 2 回以上)。
すべての参加者は、治療計画の前後に臨床評価のためにクリニックに参加しました。
- ボディマス指数 (BMI)
- フィットネススコア
- 目標心拍数
- 空腹時、食後の血液サンプル、および HbA1c を以下の測定のために採取しました: グルコース。
- エストラジオール血液検査
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- faculty of pysical therapy, MTI university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女子生徒は全員、3年以上タイプ1DMを患っていました。
- インスリン摂取量が 0.4 U/Kg/日を超えず、体格指数 (BMI) が 25 ～ 30 kg/m2 である
除外基準:
- 二次的な状態としての糖尿病
- 既知の心臓欠陥および大血管または微小血管の慢性合併症。
- インスリン療法と食事摂取量の調節は、糖尿病医師を通じてフォローされました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エアロビック
トレッドミルを使った有酸素運動
|
トレッドミルを使用した中程度の強度の有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フィットネススコア:
時間枠：3ヶ月
|
2- フィットネススコア: 多周波生体電気インピーダンス分析 (MF-BIA; InBody 3.0、Biospace、ソウル、韓国) によって評価されました。
|
3ヶ月
|
|
空腹時、食後、HbA1c の血液サンプル:
時間枠：3ヶ月
|
空腹時、食後の血液サンプル、および HbA1c を以下の測定のために採取しました: グルコース。
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3ヶ月
|
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エストラジオール血液検査
時間枠：3ヶ月
|
参加者のエストラジオール血液検査は、参加者の運動前後のエストロゲンレベルを評価するために、実験助手によって行われました。
エストラジオール (E2) の血清濃度は月経開始後 3 日目に分析されました。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：karim sami ibrahim, doctoral、lecturer of pediatric physical therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (実際)
2023年9月17日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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