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Aerobic-Übungen zum Fitness-Score und Blutzuckerspiegel bei jugendlichen Mädchen mit Diabetes mellitus

14. November 2023 aktualisiert von: Rana Nabil Hussein Mohamed, MTI University

Einfluss der Fettverbrennungszone von Aerobic-Übungen auf den Fitness-Score und den Blutzuckerspiegel bei jugendlichen Mädchen mit Diabetes mellitus

Bei jugendlichen diabetischen Mädchen gehört ein korrekter Lebensstil, einschließlich Ernährung und körperlicher Aktivität, zu einem korrekten Interventionsprotokoll. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen von Aerobic-Trainingsinterventionen, basierend auf der Herzfrequenz auf glykämischem Niveau, auf klinische und physiologische Parameter bei heranwachsenden Mädchen mit Typ-1-Diabetes zu bewerten. Vierzig Typ-1-DM-Mädchen werden nach dem Zufallsprinzip einer Intervention (Studiengruppe) zugeordnet ) oder Kontrollgruppe. Die Studiengruppe führt ein überwachtes Aerobic-Training basierend auf der Herzfrequenz durch, während die Kontrollgruppe ihren gewohnten Lebensstil beibehielt. Der anthropometrische Fitness-Score misst, die Blutanalyse wird zu Studienbeginn und nach dem Eingriff beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei vierzig jugendlichen Mädchen wurde vom Arzt Typ-1-Diabetes mellitus diagnostiziert und sie wurden aus der Ambulanz des El-Hussien-Krankenhauses in Ägypten rekrutiert. Mädchen im Alter zwischen 13 und 18 Jahren; . Die folgenden Einschlusskriterien wurden auf alle Teilnehmer der Studie angewendet: Alle Mädchen hatten seit mehr als 3 Jahren Typ-1-DM, ihre Insulindosis lag über 0,4 U/kg/Tag, der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 25 und 30 kg/m2 . Aerobic-Training mittlerer Intensität wurde gemäß dem Klassifizierungsstandard des ACSM definiert, der sich auf Übungen bezieht, bei denen die HRR der Probanden 64–76 % beträgt; Der Zielherzfrequenzbereich mittlerer Intensität wurde im Voraus festgelegt und während des Eingriffs über einen Herzfrequenzmonitor kontrolliert. Die Menarche begann im Alter von 3 bis 5 Jahren. Die Patienten hatten in den letzten 6 Monaten keine schwere und häufige Hypoglykämie (< 60 mg/dl, mehr als zweimal pro Woche).

Alle Teilnehmer besuchten eine Klinik zur klinischen Beurteilung vor und nach dem Behandlungsflug.

  1. Body-Mass-Index (BMI)
  2. Fitness-Score
  3. Zielherzfrequenz
  4. Für die folgenden Messungen wurden Nüchternblutproben, postprandial und HbA1c entnommen: Glukose.
  5. Östradiol-Bluttest

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • faculty of pysical therapy, MTI university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mädchen hatten seit mehr als 3 Jahren Typ-1-DM,
  • Ihre Insulinaufnahme betrug nicht mehr als 0,4 U/kg/Tag, der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 25 und 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes als Folgeerkrankung
  • Alle bekannten Herzfehler und makrovaskulären oder mikrovaskulären chronischen Komplikationen.
  • Die Insulintherapie und die Regulierung der Nahrungsaufnahme wurden durch einen Diabetes-Arzt überwacht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen auf dem Laufband
Sonstiges: Aerobic Übung
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität auf dem Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitness-Score:
Zeitfenster: 3 Monate
2- Fitness-Score: wurden durch multifrequente bioelektrische Impedanzanalyse (MF-BIA; InBody 3.0, Biospace, Seoul, Korea) bewertet.
3 Monate
Nüchternblutproben, postprandial und HbA1c:
Zeitfenster: 3 Monate
Für die folgenden Messungen wurden Nüchternblutproben, postprandial und HbA1c entnommen: Glukose.
3 Monate
Östradiol-Bluttest
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Laborassistent führte bei den Teilnehmern einen Östradiol-Bluttest durch, um den Östrogenspiegel der Teilnehmer vor und nach dem Training zu bewerten. Die Serumkonzentrationen von Östradiol (E2) wurden am Tag 3 nach Beginn der Menstruation analysiert
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MTI University

Ermittler

  • Studienleiter: karim sami ibrahim, doctoral, lecturer of pediatric physical therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/2111/MTI.PT2303124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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