- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06139913
Exercice aérobie sur le score de condition physique et la glycémie chez les adolescentes atteintes de diabète sucré
Effet de la zone de combustion des graisses de l'exercice aérobique sur le score de condition physique et la glycémie chez les adolescentes atteintes de diabète sucré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante adolescentes ont été diagnostiquées par un médecin comme souffrant de diabète sucré de type 1 et recrutées en consultation externe à l'hôpital El-Hussien en Égypte. les filles avaient entre 13 et 18 ans ; . Les critères d'inclusion suivants ont été appliqués à toutes les participantes à l'étude : toutes les filles étaient atteintes d'un diabète de type 1 depuis plus de 3 ans, leur dose d'insuline absorbée supérieure à 0,4 U/Kg/jour, l'indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 30 kg/m2. . L'exercice aérobique d'intensité modérée a été défini selon la norme de classification de l'ACSM, qui fait référence à l'exercice où le HRR des sujets est de 64 à 76 % ; la zone de fréquence cardiaque cible d'intensité modérée a été définie à l'avance et contrôlée par un moniteur de fréquence cardiaque pendant l'intervention, et la ménarche a commencé entre 3 et 5 ans. Les patients n'avaient pas d'antécédents d'hypoglycémie sévère et fréquente au cours des 6 derniers mois (< 60 mg/dl, plus de deux fois par semaine).
Tous les participants ont fréquenté une clinique pour des évaluations cliniques avant et après le plan de traitement.
- Indice de masse corporelle (IMC)
- Note de condition physique
- Fréquence cardiaque cible
- Des échantillons de sang à jeun, postprandiaux et HbA1c : ont été prélevés pour les mesures suivantes : glucose.
- Test sanguin d'estradiol
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- faculty of pysical therapy, MTI university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les filles souffraient de diabète de type 1 depuis plus de 3 ans,
- Ils n'ont pas d'apport d'insuline supérieur à 0,4 U/Kg/jour, Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Le diabète comme condition secondaire
- Toute malformation cardiaque connue et complications chroniques macrovasculaires ou microvasculaires.
- L'insulinothérapie et la régulation de l'apport alimentaire ont été suivies par un médecin spécialisé dans le diabète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice d'aérobie
exercice aérobique sur tapis roulant
|
exercice aérobique d'intensité modérée sur tapis roulant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de condition physique :
Délai: 3 mois
|
2- Score de condition physique : ont été évalués par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (MF-BIA ; InBody 3.0, Biospace, Séoul, Corée)
|
3 mois
|
Prélèvements de sang à jeun, postprandiaux et HbA1c :
Délai: 3 mois
|
Des échantillons de sang à jeun, postprandiaux et HbA1c : ont été prélevés pour les mesures suivantes : glucose.
|
3 mois
|
Test sanguin d'estradiol
Délai: 3 mois
|
Un test sanguin d'estradiol des participants a été effectué par un assistant de laboratoire pour évaluer le niveau d'œstrogène de l'intervention des participants avant et après l'exercice.
Les concentrations sériques d'estradiol (E2) ont été analysées le troisième jour après le début des règles.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: karim sami ibrahim, doctoral, lecturer of pediatric physical therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/2111/MTI.PT2303124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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