- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06139913
Aerobní cvičení na fitness skóre a hladinu glukózy v krvi u dospívajících dívek s diabetem mellitus
Vliv zóny spalování tuků u aerobního cvičení na fitness skóre a hladinu glukózy v krvi u dospívajících dívek s diabetem mellitus
Přehled studie
Detailní popis
u čtyřiceti dospívajících dívek lékař diagnostikoval diabetes mellitus 1. typu a byly přijaty z interní ambulantní nemocnice v nemocnici El-Hussien v Egyptě. dívkám bylo mezi 13 a 18 lety; . Na všechny účastníky studie byla aplikována následující kritéria pro zařazení: všechny dívky měly typ 1DM déle než 3 roky, jejich dávka inzulinu byla vyšší než 0,4 U/kg/den, index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 30 kg/m2 . Aerobní cvičení střední intenzity bylo definováno podle klasifikačního standardu ACSM, který se týká cvičení, kde HRR subjektů je 64-76 %; cílová oblast srdeční frekvence střední intenzity byla předem nastavena a kontrolována monitorem srdeční frekvence během intervence a menarché byla zahájena od 3 do 5 let. Pacienti neměli v anamnéze závažné a časté hypoglykémie v posledních 6 měsících (< 60 mg/dl, více než dvakrát týdně).
Všichni účastníci navštívili kliniku pro klinické hodnocení před a po léčebném plánu.
- Index tělesné hmotnosti (BMI)
- Fitness skóre
- Cílová srdeční frekvence
- Vzorky krve nalačno, postprandiální a HbA1c: byly odebrány pro následující měření: glukóza.
- Krevní test na estradiol
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- faculty of pysical therapy, MTI university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny dívky měly typ 1DM déle než 3 roky,
- Jejich příjem inzulínu nepřesahuje 0,4 U/kg/den, index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Cukrovka jako sekundární stav
- Jakékoli známé srdeční vady a makrovaskulární nebo mikrovaskulární chronické komplikace.
- Inzulínovou terapii a regulaci dietního příjmu sledoval diabetolog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobní cvičení
aerobní cvičení na běžeckém pásu
|
aerobní cvičení střední intenzity na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fitness skóre:
Časové okno: 3 měsíce
|
2- Fitness skóre: bylo hodnoceno multifrekvenční bioelektrickou impedanční analýzou (MF-BIA; InBody 3.0, Biospace, Soul, Korea)
|
3 měsíce
|
|
Vzorky krve nalačno, postprandiální a HbA1c:
Časové okno: 3 měsíce
|
Vzorky krve nalačno, postprandiální a HbA1c: byly odebrány pro následující měření: glukóza.
|
3 měsíce
|
|
Krevní test na estradiol
Časové okno: 3 měsíce
|
Krevní test estradiolu u účastnic byl proveden laboratorním asistentem, aby se vyhodnotila hladina estrogenu před a po cvičení účastnic.
Sérové koncentrace estradiolu (E2) byly analýzy provedeny 3. den po začátku menstruace
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: karim sami ibrahim, doctoral, lecturer of pediatric physical therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/2111/MTI.PT2303124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
PolTREG S.A.Medical Research Agency, Poland; Clinmark Clinical Research; Invicta Sp. z o.o.NáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes Mellitus, typ I | Pressymptomatický diabetes typu 1 (fáze 1)Polsko
Klinické studie na aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno