- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06139913
Ejercicio aeróbico sobre la puntuación de condición física y el nivel de glucosa en sangre en niñas adolescentes con diabetes mellitus
Efecto de la zona de quema de grasa del ejercicio aeróbico sobre el estado físico y el nivel de glucosa en sangre en niñas adolescentes con diabetes mellitus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un médico diagnosticó a cuarenta adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 y las reclutó en pacientes ambulatorios internos del hospital El-Hussien en Egipto. las niñas tenían entre 13 y 18 años; . Se aplicaron los siguientes criterios de inclusión a todos los participantes en el estudio: todas las niñas tenían DM tipo 1 durante más de 3 años, su dosis de insulina era superior a 0,4 U/kg/día, índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 30 kg/m2. . El ejercicio aeróbico de intensidad moderada se definió según el estándar de clasificación del ACSM, que se refiere al ejercicio donde la HRR de los sujetos es del 64-76%; el área objetivo de frecuencia cardíaca de intensidad moderada se fijó de antemano y se controló mediante un monitor de frecuencia cardíaca durante la intervención, y la menarquia se inició entre los 3 y los 5 años. Los pacientes no tenían antecedentes de hipoglucemia grave y frecuente en los últimos 6 meses (< 60 mg/dl, más de dos veces por semana).
Todos los participantes asistieron a una clínica para evaluaciones clínicas antes y después del plano de tratamiento.
- Índice de masa corporal (IMC)
- Puntuación de aptitud
- Frecuencia cardíaca objetivo
- Se tomaron muestras de sangre en ayunas, postprandial y HbA1c: para las siguientes mediciones: glucosa.
- Análisis de sangre de estradiol
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- faculty of pysical therapy, MTI university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las niñas tenían DM tipo 1 durante más de 3 años.
- No tenían una ingesta de insulina superior a 0,4 U/Kg/día, un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- La diabetes como condición secundaria.
- Cualquier defecto cardíaco conocido y complicaciones crónicas macrovasculares o microvasculares.
- La terapia con insulina y la regulación de la ingesta dietética fueron seguidas por un médico especialista en diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio aerobico
ejercicio aeróbico usando cinta de correr
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ejercicio aeróbico de intensidad moderada utilizando cinta de correr
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de condición física:
Periodo de tiempo: 3 meses
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2- Puntuación de aptitud física: se evaluaron mediante análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia (MF-BIA; InBody 3.0, Biospace, Seúl, Corea)
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3 meses
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Muestras de sangre en ayunas, postprandial y HbA1c:
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se tomaron muestras de sangre en ayunas, postprandial y HbA1c: para las siguientes mediciones: glucosa.
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3 meses
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Análisis de sangre de estradiol
Periodo de tiempo: 3 meses
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Un asistente de laboratorio realizó la prueba de estradiol en sangre de los participantes para evaluar el nivel de estrógeno de la intervención previa y posterior al ejercicio de los participantes.
Los análisis de las concentraciones séricas de estradiol (E2) se realizaron el día 3 después del inicio de la menstruación.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: karim sami ibrahim, doctoral, lecturer of pediatric physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/2111/MTI.PT2303124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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