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Esercizio aerobico sul punteggio di forma fisica e sul livello di glucosio nel sangue nelle ragazze adolescenti con diabete mellito

14 novembre 2023 aggiornato da: Rana Nabil Hussein Mohamed, MTI University

Effetto della zona brucia grassi dell'esercizio aerobico sul punteggio di forma fisica e sul livello di glucosio nel sangue nelle ragazze adolescenti con diabete mellito

Nelle ragazze adolescenti diabetiche un corretto stile di vita, comprensivo di alimentazione e attività fisica, rientra in un corretto protocollo di intervento. Pertanto, lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti dell'intervento di allenamento aerobico, basato sulla frequenza cardiaca a livello glicemico, sui parametri clinici e fisiologici in ragazze adolescenti con diabete di tipo 1. Quaranta ragazze con DM di tipo 1 verranno assegnate casualmente a un intervento (gruppo di studio ) o gruppo di controllo. Il gruppo di studio eseguirà un allenamento aerobico supervisionato basato sulla frequenza cardiaca, mentre il gruppo di controllo ha mantenuto il proprio stile di vita abituale. Misure del punteggio di fitness antropometrico, l'analisi del sangue valuterà al basale e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A quaranta ragazze adolescenti è stato diagnosticato dal medico il diabete mellito di tipo 1 e sono state reclutate da pazienti ambulatoriali interni all'ospedale El-Hussien in Egitto. l'età delle ragazze era compresa tra 13 e 18 anni; . A tutti i partecipanti allo studio sono stati applicati i seguenti criteri di inclusione: tutte le ragazze presentavano DM di tipo 1 da più di 3 anni, dose di insulina assunta superiore a 0,4 U/Kg/giorno, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 30 kg/m2 . L'esercizio aerobico di intensità moderata è stato definito secondo lo standard di classificazione dell'ACSM, che si riferisce all'esercizio in cui l'HRR dei soggetti è del 64-76%; l'area target di frequenza cardiaca di intensità moderata è stata impostata in anticipo e controllata dal cardiofrequenzimetro durante l'intervento, e il menarca è iniziato da 3 a 5 anni. I pazienti non avevano una storia di ipoglicemia grave e frequente negli ultimi 6 mesi (< 60 mg/dl, più di due volte a settimana).

Tutti i partecipanti hanno frequentato una clinica per valutazioni cliniche prima e dopo il piano di trattamento.

  1. Indice di massa corporea (IMC)
  2. Punteggio di forma fisica
  3. Frequenza cardiaca target
  4. Prelievi di sangue a digiuno, post prandiale e HbA1c: sono stati prelevati per le seguenti misurazioni: glucosio.
  5. Esame del sangue dell'estradiolo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • faculty of pysical therapy, MTI university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le ragazze avevano il DM di tipo 1 da più di 3 anni,
  • L'assunzione di insulina non è superiore a 0,4 U/Kg/giorno, l'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 25 e 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Il diabete come condizione secondaria
  • Eventuali difetti cardiaci noti e complicanze croniche macrovascolari o microvascolari.
  • La terapia insulinica e la regolazione dell'apporto alimentare sono state seguite dal medico curante del diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
esercizio aerobico utilizzando il tapis roulant
Altro: Esercizi di aerobica
esercizio aerobico di intensità moderata utilizzando il tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di forma fisica:
Lasso di tempo: 3 mesi
2- Punteggio di forma fisica: sono stati valutati mediante analisi di impedenza bioelettrica multifrequenza (MF-BIA; InBody 3.0, Biospace, Seoul, Corea)
3 mesi
Prelievi di sangue a digiuno, post prandiali e HbA1c:
Lasso di tempo: 3 mesi
Prelievi di sangue a digiuno, post prandiale e HbA1c: sono stati prelevati per le seguenti misurazioni: glucosio.
3 mesi
Esame del sangue dell'estradiolo
Lasso di tempo: 3 mesi
L'esame del sangue dell'estradiolo dei partecipanti è stato eseguito da un assistente di laboratorio per valutare il livello di estrogeni dell'intervento pre e post esercizio dei partecipanti. Le concentrazioni sieriche di estradiolo (E2) sono state analizzate il giorno 3 dopo l'inizio delle mestruazioni
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MTI University

Investigatori

  • Direttore dello studio: karim sami ibrahim, doctoral, lecturer of pediatric physical therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/2111/MTI.PT2303124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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