- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06139913
Aerobinen harjoittelu kuntopisteisiin ja verensokeritasoon teini-ikäisillä tytöillä, joilla on diabetes mellitus
Aerobisen harjoituksen rasvanpolttoalueen vaikutus kuntopisteisiin ja verensokeritasoon teini-ikäisillä tytöillä, joilla on diabetes mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäri diagnosoi 40 teini-ikäisellä tytöllä tyypin 1 diabetes mellituksen, ja heidät värvättiin Egyptin El-Hussienin sairaalan avohoidosta. tyttöjen ikä oli 13-18 vuotta vanha; . Kaikkiin tutkimukseen osallistujiin sovellettiin seuraavia osallistumiskriteerejä: kaikilla tytöillä oli tyyppi 1DM yli 3 vuotta, insuliiniannos yli 0,4 U/kg/vrk, painoindeksi (BMI) 25-30 kg/m2 . Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu määriteltiin ACSM:n luokitusstandardin mukaisesti, mikä tarkoittaa liikuntaa, jossa koehenkilöiden HRR on 64-76 %; kohtalaisen intensiteetin tavoitesykealue asetettiin etukäteen ja sitä ohjattiin sykemittarilla intervention aikana ja kuukautiset aloitettiin 3-5 vuoden iässä. Potilailla ei ole ollut vaikeaa ja toistuvaa hypoglykemiaa viimeisen 6 kuukauden aikana (< 60 mg/dl, useammin kuin kahdesti viikossa).
Kaikki osallistujat osallistuivat klinikalle kliinisiin arviointeihin ennen ja jälkeen hoitotason.
- Painoindeksi (BMI)
- Kuntopisteet
- Tavoitesyke
- Paastoverinäytteet, aterian jälkeen ja HbA1c: otettiin seuraavia mittauksia varten: glukoosi.
- Estradiolin verikoe
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- faculty of pysical therapy, MTI university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla tytöillä oli tyyppi 1DM yli 3 vuotta,
- He eivät saaneet insuliinia yli 0,4 U/kg/vrk, painoindeksi (BMI) 25-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes toissijaisena sairautena
- Kaikki tunnetut sydänvauriot ja krooniset makro- tai mikrovaskulaariset komplikaatiot.
- Insuliinihoitoa ja ruokavalion saantia seurattiin diabeteslääkärin kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobinen harjoitus
aerobinen harjoitus juoksumatolla
|
kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntopisteet:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
2- Kuntopisteet: arvioitiin monitaajuisella biosähköimpedanssianalyysillä (MF-BIA; InBody 3.0, Biospace, Soul, Korea)
|
3 kuukautta
|
|
Paastoverinäytteet, aterian jälkeen ja HbA1c:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverinäytteet, aterian jälkeen ja HbA1c: otettiin seuraavia mittauksia varten: glukoosi.
|
3 kuukautta
|
|
Estradiolin verikoe
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laboratorioassistentti teki osallistujien estradioliverikokeen arvioidakseen osallistujien harjoitusta edeltävän ja jälkeisen intervention estrogeenitasoa.
Seerumin estradiolipitoisuudet (E2) analysoitiin päivänä 3 kuukautisten alkamisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: karim sami ibrahim, doctoral, lecturer of pediatric physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/2111/MTI.PT2303124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .