- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06139913
Aerob træning på fitnessresultat og blodsukkerniveau hos unge piger med diabetes mellitus
Effekt af fedtforbrændingszone af aerob træning på fitnessresultat og blodsukkerniveau hos unge piger med diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 unge piger blev diagnosticeret af lægen som havende type 1 diabetes mellitus og rekrutteret fra ambulant internt på El-Hussien hospitalet i Egypten. piger var mellem 13 og 18 år gamle; . Følgende inklusionskriterier blev anvendt på alle deltagere i undersøgelsen: alle piger havde type 1DM i mere end 3 år, deres dosis insulinindtag over 0,4 U/Kg/dag, Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 30 kg/m2 . Moderat intensitet aerob træning blev defineret i henhold til klassifikationsstandarden for ACSM, som refererer til træning, hvor HRR for forsøgspersoner er 64-76 %; målpulsområdet med moderat intensitet blev indstillet på forhånd og kontrolleret af pulsmåler under interventionen, og menarchen blev påbegyndt fra 3 til 5 år. Patienterne havde ingen historie med alvorlig og hyppig hypoglykæmi i de sidste 6 måneder (< 60 mg/dl, mere end to gange om ugen).
Alle deltagere deltog i en klinik for kliniske vurderinger før og efter behandlingsplan.
- Body Mass Index (BMI)
- Fitness score
- Målpuls
- Fastende blodprøver, post prandial og HbA1c: blev taget til følgende målinger: glucose.
- Østradiol blodprøve
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- faculty of pysical therapy, MTI university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle piger havde type 1DM i mere end 3 år,
- De havde ikke insulinindtag over 0,4 U/Kg/dag, Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes som en sekundær tilstand
- Enhver kendt hjertefejl og makrovaskulære eller mikrovaskulære kroniske komplikationer.
- Insulinbehandling og regulering af diætindtagelse Blev fulgt af diabeteslæge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerob træning
aerob træning ved hjælp af løbebånd
|
moderat intensitet aerob træning ved hjælp af løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitness score:
Tidsramme: 3 måneder
|
2- Fitness score: blev vurderet ved multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (MF-BIA; InBody 3.0, Biospace, Seoul, Korea)
|
3 måneder
|
|
Fastende blodprøver, post prandial og HbA1c:
Tidsramme: 3 måneder
|
Fastende blodprøver, post prandial og HbA1c: blev taget til følgende målinger: glucose.
|
3 måneder
|
|
Østradiol blodprøve
Tidsramme: 3 måneder
|
Østradiol-blodprøven af deltagerne blev udført af en laboratorieassistent for at evaluere østrogenniveauet af deltagernes intervention før og efter træning.
Serumkoncentrationerne af østradiol (E2) blev analyser blev udført på dag 3 efter menstruationsstart
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: karim sami ibrahim, doctoral, lecturer of pediatric physical therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/2111/MTI.PT2303124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekrutteringType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 Diabetes MellitusIrak, Pakistan
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiBortes mellitus type 1
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
Liom Health AGDCB Research AGAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1-diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
Kliniske forsøg med aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien