高周波ABR
2024年2月14日 更新者：Cardiff and Vale University Health Board
正常聴力および感音性難聴の成人における6および8KHzの聴性脳幹反応閾値
この研究では、音を聞いたときの脳内の電気活動（脳波）を測定する「ABR」と呼ばれる方法に注目しています。
この研究では、高音に反応した参加者の脳の電気活動を調べる予定です。
まず、調査員は参加者が聞くことができる最も静かな音を見つけます。
その後、研究者らは「ABR」を使用して、参加者の脳の電気活動を引き起こす最も静かな音を測定します。
これは、参加者が聞くことのできる最も静かな音と、これらの脳波を引き起こす最も静かな音との間に違いがあるかどうかを調べるためです。
また、難聴がこれに影響するかどうかを調べることに興味があります。
調査の概要
詳細な説明
人の聴力がどの程度優れているかを測定する最も一般的な方法は、さまざまなレベルで音を鳴らして、音が聞こえたらボタンを押すなどして反応するように依頼することです。 ただし、幼児や学習障害のある人など、これができない人もいます。 したがって、代わりに ABR 手法を使用することもできます。 ただし、通常、ABR 閾値 (脳内で電気的反応を引き起こすのに必要な最も静かなレベルの音) と行動聴覚レベルの閾値 (最も静かなレベルの音が知覚される) の間には違いがあります。 通常、この違いが何であるかを知っていれば、ABR を使用して、その人の聴力がどの程度優れているかを知ることができます。 電話のこもった音でよく経験されるように、音の重要なピッチ (別名周波数) のほとんどに対してこれをすでに行うことができます。 しかし、ABRと、聴覚を鮮明にする高音の行動閾値との違いはわかっていません。 したがって、それがこの研究が明らかにしようとしているものです。
これを行うには、さまざまな聴力レベルを持つ人々が研究に参加する必要があります。 正常な聴力を持つ人々と難聴を持つ人々が含まれます。 私たちは、さまざまな聴力レベルを持つ合計 40 名近くの人材を採用することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eirwin Chief Investigator
- 電話番号：02921 843179
- メール：Eirwen.jones@wales.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emma Principle Investigator
- 電話番号：07594192052
- メール：kelly.choi-2@postgrad.manchester.ac.uk
研究場所
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Cardiff、イギリス
- 募集
- Cardiff and Value University Health Board
-
コンタクト：
- Research and Development
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、さまざまな聴力レベルを持つさまざまな参加者が必要です。
説明
包含基準:
- 参加者はインフォームドコンセントを与えることができ、またその意思があること。
- 参加者は18歳以上です。
- PTA の 6 kHz および 8 kHz でテスト耳の聴力が 90dBSPL 以下
- PTAを確実に遂行する能力と意欲がある。
- ABR の間、快適にじっと座ることができ、また喜んで座ることができる。
除外基準:
- あらゆる導電性要素により難聴が発生します (PTA の気骨ギャップが 10dB を超える)。
- 耳垢の閉塞、TM 穿孔または耳の感染症（耳鏡検査）
- CI または BAHA ユーザー
- 中耳の外側の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常聴覚グループ
6および8kHzの音の周波数で20dBHL以上の聴力レベルを持つ参加者
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介入はありません。これは診断テストを開発するための観察研究です。
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軽度難聴グループ
6 および 8kHz の音の周波数で 25 ～ 40dBHL の聴力レベルを持つ参加者
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介入はありません。これは診断テストを開発するための観察研究です。
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中等度難聴グループ
6 および 8kHz の音の周波数で 45 ～ 70dBHL の聴力レベルを持つ参加者
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介入はありません。これは診断テストを開発するための観察研究です。
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重度難聴グループ
6 および 8kHz の音の周波数で 75 ～ 90dBHL の聴力レベルを持つ参加者
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介入はありません。これは診断テストを開発するための観察研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABR しきい値と PTA しきい値の違い
時間枠：学習完了まで4～5か月
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正常聴力の成人と感音性難聴の成人の 6 kHz および 8 kHz での ABR 閾値と PTA 閾値を比較します。
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学習完了まで4～5か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の聴力レベルが ABR-PTA 閾値の差に及ぼす影響
時間枠：学習完了まで4～5か月
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ABR-PTA 閾値の差に対する聴力レベルの影響を分析します。
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学習完了まで4～5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月18日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。