Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högfrekvent ABR

14 februari 2024 uppdaterad av: Cardiff and Vale University Health Board

Hörstamsresponströsklar vid 6 och 8KHz hos vuxna med normal hörsel och sensorineural hörselnedsättning

Denna studie tittar på en metod som kallas "ABR", som mäter den elektriska aktiviteten i hjärnan (hjärnvågor) när vi hör ljud. Denna studie kommer att titta på den elektriska aktiviteten i deltagarnas hjärnor som svar på höga ljud. Först kommer utredarna att hitta de tystaste ljuden som deltagarna kan höra. Sedan kommer utredarna att använda "ABR" för att mäta de tystaste ljuden som utlöser elektrisk aktivitet i deltagarnas hjärnor. Detta för att ta reda på om det är skillnad mellan de tystaste ljuden som deltagarna kan höra, och de tystaste ljuden som utlöser dessa hjärnvågor. Vi är också intresserade av att ta reda på om det påverkar detta att ha en hörselnedsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det vanligaste sättet att mäta hur bra någons hörsel är, är att spela upp dem ljud på olika nivåer och be dem svara när de kan höra det, till exempel genom att trycka på en knapp när de hör ett ljud. Men vissa människor som små barn och personer med inlärningssvårigheter kan inte göra detta. Så vi kan använda ABR-tekniken istället. Det finns dock vanligtvis skillnader mellan ABR-trösklar (den tystaste ljudnivån som behövs för att utlösa en elektrisk respons i hjärnan) och beteendemässiga hörselnivåtrösklar (den tystaste ljudnivån uppfattas). Om vi ​​vet vad denna skillnad vanligtvis är kan vi använda ABR för att räkna ut hur bra någons hörsel är. Vi kan redan göra detta för de flesta av de viktiga tonhöjderna (aka frekvenserna) av ljud, som vanligtvis upplevs i det dämpade ljudet i telefoner. Men vi vet inte skillnaden mellan ABR och beteendetrösklar för höga ljud som hjälper till att göra hörseln skarpare. Så det är vad den här studien försöker ta reda på.

För att göra detta behöver vi personer med olika hörselnivåer att delta i vår studie. Inklusive personer med normal hörsel och personer med hörselnedsättning. Vi siktar på att rekrytera nästan 40 personer totalt med en rad olika hörselnivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cardiff, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Cardiff and Value University Health Board
        • Kontakt:
          • Research and Development

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie behöver en rad deltagare med olika hörselnivåer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren kan och vill ge informerat samtycke.
  • Deltagaren är över 18 år.
  • Hörsel i testörat på ≤90dBSPL vid 6 kHz och 8 kHz i PTA
  • Kan och vill utföra PTA på ett tillförlitligt sätt.
  • Kan och vill sitta stilla bekvämt under en ABR.

Exklusions kriterier:

  • Alla ledande element för hörselnedsättning (luft-bengap på PTA på >10dB).
  • Tilltäppande vax, TM-perforationer eller öroninfektioner (vid otoskopi)
  • CI eller BAHA användare
  • Onormalt yttre mellanörat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal hörselgrupp
Deltagare med hörselnivåer på 20dBHL eller bättre vid 6 och 8kHz ljudfrekvenser
Det finns ingen intervention detta är en observationsstudie för att utveckla ett diagnostiskt test
Lätt hörselnedsättningsgrupp
Deltagare med hörselnivåer på 25-40dBHL vid 6 och 8kHz ljudfrekvenser
Det finns ingen intervention detta är en observationsstudie för att utveckla ett diagnostiskt test
Grupp med måttlig hörselnedsättning
Deltagare med hörselnivåer på 45-70dBHL vid 6 och 8kHz ljudfrekvenser
Det finns ingen intervention detta är en observationsstudie för att utveckla ett diagnostiskt test
Grupp med allvarlig hörselnedsättning
Deltagare med hörselnivåer på 75-90dBHL vid 6 och 8kHz ljudfrekvenser
Det finns ingen intervention detta är en observationsstudie för att utveckla ett diagnostiskt test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan ABR och PTA trösklar
Tidsram: genom avslutad studie, 4-5 månader
Jämför ABR-trösklar med PTA-trösklar vid 6 och 8 kHz hos normalhörande vuxna och vuxna med sensorineural hörselnedsättning.
genom avslutad studie, 4-5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av deltagarnas hörnivå på ABR-PTA-tröskelskillnader
Tidsram: genom avslutad studie, 4-5 månader
Analysera effekten av hörselnivå på ABR-PTA-tröskelskillnader.
genom avslutad studie, 4-5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera