Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokofrekvenční ABR

14. února 2024 aktualizováno: Cardiff and Vale University Health Board

Prahové hodnoty odezvy sluchového kmene při 6 a 8 kHz u dospělých s normálním sluchem a senzorineurální ztrátou sluchu

Tato studie se zabývá metodou zvanou „ABR“, která měří elektrickou aktivitu v mozku (mozkové vlny), když slyšíme zvuky. Tato studie se zaměří na elektrickou aktivitu v mozcích účastníků v reakci na vysoké zvuky. Nejprve vyšetřovatelé najdou nejtišší zvuky, které účastníci mohou slyšet. Poté vyšetřovatelé použijí „ABR“ k měření nejtišších zvuků, které spouštějí elektrickou aktivitu v mozcích účastníků“. Cílem je zjistit, zda existuje rozdíl mezi nejtiššími zvuky, které účastníci slyší, a nejtiššími zvuky, které spouštějí tyto mozkové vlny. Také nás zajímá, zda na to má ztráta sluchu vliv.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejběžnějším způsobem, jak měřit, jak dobrý je něčí sluch, je přehrát mu zvuky na různých úrovních a požádat ho, aby odpověděl, když jej slyší, například stisknutím tlačítka, když uslyší zvuk. Někteří lidé, jako jsou malé děti a lidé s poruchami učení, to však nedokážou. Místo toho můžeme použít techniku ​​ABR. Obvykle však existují rozdíly mezi prahy ABR (nejtišší úroveň zvuku potřebná ke spuštění elektrické reakce v mozku) a prahy úrovně sluchu v chování (nejtišší úroveň zvuku je vnímána). Pokud víme, jaký je tento rozdíl obvykle, můžeme pomocí ABR zjistit, jak dobrý je něčí sluch. Můžeme to již udělat pro většinu důležitých výšek (aka frekvencí) zvuku, jak je to typické u tlumeného zvuku v telefonech. Ale neznáme rozdíl mezi ABR a behaviorálními prahy pro vysoké zvuky, které pomáhají čistit sluch. To je to, co se tato studie snaží zjistit.

K tomu potřebujeme, aby se naší studie zúčastnili lidé s různými úrovněmi sluchu. Včetně lidí s normálním sluchem a lidí se sluchovou ztrátou. Naším cílem je přijmout celkem téměř 40 lidí s různými úrovněmi sluchu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království
        • Nábor
        • Cardiff and Value University Health Board
        • Kontakt:
          • Research and Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie potřebuje řadu účastníků s různými úrovněmi sluchu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je schopen a ochoten dát informovaný souhlas.
  • Účastník je starší 18 let.
  • Slyšení v testovacím uchu ≤90dBSPL při 6 kHz a 8 kHz v PTA
  • Schopný a ochotný provádět PTA spolehlivě.
  • Schopný a ochotný pohodlně sedět po dobu trvání ABR.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli vodivý prvek ke ztrátě sluchu (mezera vzduch-kost na PTA > 10 dB).
  • Okluzivní vosk, perforace TM nebo ušní infekce (při otoskopii)
  • Uživatel CI nebo BAHA
  • Abnormální vnější část středního ucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální sluchová skupina
Účastníci s úrovní sluchu 20 dBHL nebo lepší při frekvencích 6 a 8 kHz
Jiný: Žádný zásah
Neexistuje žádná intervence, jedná se o observační studii pro vývoj diagnostického testu
Skupina mírné ztráty sluchu
Účastníci s úrovní sluchu 25-40dBHL při 6 a 8kHz frekvencích zvuku
Jiný: Žádný zásah
Neexistuje žádná intervence, jedná se o observační studii pro vývoj diagnostického testu
Skupina se střední poruchou sluchu
Účastníci s úrovní sluchu 45-70dBHL při 6 a 8kHz frekvencích zvuku
Jiný: Žádný zásah
Neexistuje žádná intervence, jedná se o observační studii pro vývoj diagnostického testu
Skupina těžké ztráty sluchu
Účastníci s úrovní sluchu 75-90dBHL při 6 a 8kHz frekvencích zvuku
Jiný: Žádný zásah
Neexistuje žádná intervence, jedná se o observační studii pro vývoj diagnostického testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi prahy ABR a PTA
Časové okno: po dokončení studia, 4-5 měsíců
Porovnejte prahy ABR s prahy PTA při 6 a 8 kHz u normálně slyšících dospělých a dospělých se senzorineurální ztrátou sluchu.
po dokončení studia, 4-5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv úrovně sluchu účastníků na prahové rozdíly ABR-PTA
Časové okno: po dokončení studia, 4-5 měsíců
Analyzujte vliv úrovně sluchu na prahové rozdíly ABR-PTA.
po dokončení studia, 4-5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiff and Vale University Health Board

Spolupracovníci

University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8537 (CTEP)
  • 32889 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit