Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyfrekvent ABR

14. februar 2024 oppdatert av: Cardiff and Vale University Health Board

Auditiv hjernestammeresponsterskler ved 6 og 8KHz hos voksne med normal hørsel og sensorineuralt hørselstap

Denne studien ser på en metode kalt 'ABR', som måler den elektriske aktiviteten i hjernen (hjernebølger) når vi hører lyder. Denne studien vil se på den elektriske aktiviteten i deltakernes hjerner som respons på høye lyder. Først vil etterforskerne finne de roligste lydene deltakerne kan høre. Deretter vil etterforskerne bruke 'ABR' for å måle de roligste lydene som utløser elektrisk aktivitet i deltakernes hjerner. Dette for å finne ut om det er forskjell på de stilleste lydene deltakerne kan høre, og de stilleste lydene som trigger disse hjernebølgene. Vi er også interessert i å finne ut om det å ha et hørselstap påvirker dette.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den vanligste måten å måle hvor god noens hørsel er, er å spille av lydene på ulike nivåer og be dem reagere når de kan høre den, for eksempel ved å trykke på en knapp når de hører en lyd. Noen mennesker som små barn og mennesker med lærevansker kan imidlertid ikke gjøre dette. Så vi kan bruke ABR-teknikken i stedet. Imidlertid er det vanligvis forskjeller mellom ABR-terskler (det roligste lydnivået som trengs for å utløse en elektrisk respons i hjernen) og atferdsmessige hørselsnivåterskler (det laveste lydnivået oppfattes). Hvis vi vet hva denne forskjellen vanligvis er, kan vi bruke ABR for å finne ut hvor god noens hørsel er. Vi kan allerede gjøre dette for de fleste av de viktige tonehøydene (aka frekvensene) av lyd, som vanligvis oppleves i dempet lyd i telefoner. Men vi vet ikke forskjellen mellom ABR og atferdsmessige terskler for høye lyder som bidrar til å gjøre hørselen skarpere. Så det er det denne studien prøver å finne ut.

For å gjøre dette trenger vi personer med ulike hørselsnivåer til å delta i studien vår. Inkludert personer med normal hørsel og personer med hørselstap. Vi har som mål å rekruttere nesten 40 personer totalt med en rekke ulike hørselsnivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cardiff, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Cardiff and Value University Health Board
        • Ta kontakt med:
          • Research and Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien trenger en rekke deltakere med ulike hørselsnivåer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker er i stand til og villig til å gi informert samtykke.
  • Deltaker er over 18 år.
  • Hørsel i testøret på ≤90dBSPL ved 6 kHz og 8 kHz i PTA
  • Evne og villig til å utføre PTA pålitelig.
  • Kan og vil sitte komfortabelt stille under varigheten av en ABR.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert ledende element for hørselstap (luft-bengap på PTA på >10dB).
  • Okkluderende voks, TM-perforeringer eller øreinfeksjoner (ved otoskopi)
  • CI eller BAHA bruker
  • Unormal ytre mellomøre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal hørselsgruppe
Deltakere med hørselsnivåer på 20dBHL eller bedre ved 6 og 8kHz lydfrekvenser
Det er ingen intervensjon dette er en observasjonsstudie for å utvikle en diagnostisk test
Gruppe for mildt hørselstap
Deltakere med hørselsnivåer på 25-40dBHL ved 6 og 8kHz lydfrekvenser
Det er ingen intervensjon dette er en observasjonsstudie for å utvikle en diagnostisk test
Moderat hørselstap gruppe
Deltakere med hørselsnivåer på 45-70dBHL ved 6 og 8kHz lydfrekvenser
Det er ingen intervensjon dette er en observasjonsstudie for å utvikle en diagnostisk test
Gruppe for alvorlig hørselstap
Deltakere med hørselsnivåer på 75-90dBHL ved 6 og 8kHz lydfrekvenser
Det er ingen intervensjon dette er en observasjonsstudie for å utvikle en diagnostisk test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom ABR- og PTA-terskler
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, 4-5 måneder
Sammenlign ABR-terskler med PTA-terskler ved 6 og 8 kHz hos normalhørende voksne og voksne med sensorinevralt hørselstap.
gjennom studiegjennomføring, 4-5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av deltakernes hørselsnivå på ABR-PTA-terskelforskjeller
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, 4-5 måneder
Analyser effekten av hørselsnivå på ABR-PTA-terskelforskjeller.
gjennom studiegjennomføring, 4-5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere