Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ABR de alta frequência

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cardiff and Vale University Health Board

Limiares de resposta auditiva de tronco encefálico em 6 e 8 KHz em adultos com audição normal e perda auditiva neurossensorial

Este estudo analisa um método denominado 'ABR', que mede a atividade elétrica no cérebro (ondas cerebrais) quando ouvimos sons. Este estudo analisará a atividade elétrica nos cérebros dos participantes em resposta a sons agudos. Primeiro, os investigadores encontrarão os sons mais baixos que os participantes podem ouvir. Em seguida, os investigadores usarão 'ABR' para medir os sons mais baixos que desencadeiam a atividade elétrica nos cérebros dos participantes. O objetivo é descobrir se há uma diferença entre os sons mais baixos que os participantes podem ouvir e os sons mais baixos que desencadeiam essas ondas cerebrais. Também estamos interessados ​​em descobrir se a perda auditiva afeta isso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A forma mais comum de medir a qualidade da audição de alguém é reproduzir sons em diferentes níveis e pedir-lhes que respondam quando puderem ouvi-los, por exemplo, pressionando um botão ao ouvir um som. No entanto, algumas pessoas, como crianças pequenas e pessoas com dificuldades de aprendizagem, não conseguem fazer isso. Portanto, podemos usar a técnica ABR. No entanto, geralmente existem diferenças entre os limiares do PEATE (o nível de som mais baixo necessário para desencadear uma resposta elétrica no cérebro) e os limiares de nível auditivo comportamental (o nível de som mais baixo é percebido). Se soubermos qual é normalmente essa diferença, podemos usar o ABR para descobrir quão boa é a audição de alguém. Já podemos fazer isso para a maioria dos tons importantes (também conhecidos como frequências) do som, como normalmente ocorre no som abafado dos telefones. Mas não sabemos a diferença entre ABR e limiares comportamentais para sons agudos que ajudam a tornar a audição mais nítida. Então é isso que este estudo está tentando descobrir.

Para fazer isso, precisamos que pessoas com diferentes níveis auditivos participem de nosso estudo. Incluindo pessoas com audição normal e pessoas com perda auditiva. Nosso objetivo é recrutar cerca de 40 pessoas no total, com diversos níveis de audição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cardiff, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Cardiff and Value University Health Board
        • Contato:
          • Research and Development

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo precisa de uma variedade de participantes com diferentes níveis de audição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante é capaz e deseja dar consentimento informado.
  • O participante tem mais de 18 anos.
  • Audição no ouvido de teste ≤90dBSPL em 6 kHz e 8 kHz no PTA
  • Capaz e disposto a realizar PTA de forma confiável.
  • Capaz e disposto a ficar sentado confortavelmente durante um PEATE.

Critério de exclusão:

  • Qualquer elemento condutor à perda auditiva (gap aéreo-ósseo na PTA >10dB).
  • Cera oclusiva, perfurações de MT ou infecções de ouvido (na otoscopia)
  • Usuário CI ou BAHA
  • Exterior anormal do ouvido médio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Audição Normal
Participantes com níveis auditivos de 20dBNA ou melhores nas frequências sonoras de 6 e 8kHz
Não há intervenção, este é um estudo observacional para desenvolver um teste diagnóstico
Grupo de perda auditiva leve
Participantes com níveis auditivos de 25-40dBNA nas frequências sonoras de 6 e 8kHz
Não há intervenção, este é um estudo observacional para desenvolver um teste diagnóstico
Grupo de Perda Auditiva Moderada
Participantes com níveis auditivos de 45-70dBNA nas frequências sonoras de 6 e 8kHz
Não há intervenção, este é um estudo observacional para desenvolver um teste diagnóstico
Grupo de Perda Auditiva Grave
Participantes com níveis auditivos de 75 a 90 dBNA nas frequências sonoras de 6 e 8 kHz
Não há intervenção, este é um estudo observacional para desenvolver um teste diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre os limites ABR e PTA
Prazo: até a conclusão do estudo, 4-5 meses
Compare os limiares do PEATE com os limiares do PTA em 6 e 8 kHz em adultos com audição normal e adultos com perda auditiva neurossensorial.
até a conclusão do estudo, 4-5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do nível de audição dos participantes nas diferenças de limiar do ABR-PTA
Prazo: até a conclusão do estudo, 4-5 meses
Analisar o efeito do nível de audição nas diferenças de limiar do PEATE-PTA.
até a conclusão do estudo, 4-5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

3
Se inscrever