Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højfrekvent ABR

14. februar 2024 opdateret af: Cardiff and Vale University Health Board

Auditive hjernestammeresponstærskler ved 6 og 8KHz hos voksne med normal hørelse og sensorineuralt høretab

Denne undersøgelse ser på en metode kaldet 'ABR', som måler den elektriske aktivitet i hjernen (hjernebølger), når vi hører lyde. Denne undersøgelse vil se på den elektriske aktivitet i deltagernes hjerner som reaktion på høje lyde. Først vil efterforskerne finde de mest stille lyde, deltagerne kan høre. Derefter vil efterforskerne bruge 'ABR' til at måle de mest stille lyde, der udløser elektrisk aktivitet i deltagernes hjerner'. Dette for at finde ud af, om der er forskel på de mest stille lyde, deltagerne kan høre, og de mest stille lyde, der udløser disse hjernebølger. Vi er også interesserede i at finde ud af, om det at have et høretab påvirker dette.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindelige måde at måle, hvor god en persons hørelse er, er at afspille dem lyde på forskellige niveauer og bede dem om at reagere, når de kan høre det, for eksempel ved at trykke på en knap, når de hører en lyd. Men nogle mennesker såsom små børn og mennesker med indlæringsvanskeligheder kan ikke gøre dette. Så vi kan bruge ABR-teknikken i stedet for. Der er dog sædvanligvis forskelle mellem ABR-tærskler (det mest stille lydniveau, der er nødvendigt for at udløse en elektrisk respons i hjernen) og adfærdsmæssige høreniveautærskler (det mest stille lydniveau opfattes). Hvis vi ved, hvad denne forskel normalt er, kan vi bruge ABR til at finde ud af, hvor god en persons hørelse er. Vi kan allerede gøre dette for de fleste af de vigtige tonehøjder (alias frekvenser) af lyd, som det typisk opleves i den dæmpede lyd i telefoner. Men vi kender ikke forskellen mellem ABR og adfærdsmæssige tærskler for høje lyde, der hjælper med at gøre hørelsen skarpere. Så det er det, denne undersøgelse forsøger at finde ud af.

For at gøre dette har vi brug for, at personer med forskellige høreniveauer deltager i vores undersøgelse. Herunder personer med normal hørelse og personer med høretab. Vi sigter mod at rekruttere næsten 40 personer i alt med en række forskellige høreniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Cardiff and Value University Health Board
        • Kontakt:
          • Research and Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse har brug for en række deltagere med forskellige høreniveauer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er i stand til og villig til at give informeret samtykke.
  • Deltager er over 18 år.
  • Hørelse i testøret på ≤90dBSPL ved 6 kHz og 8 kHz i PTA
  • Kan og er villig til at udføre PTA pålideligt.
  • Kan og er villig til at sidde stille komfortabelt i løbet af en ABR.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert ledende element til høretab (luft-knoglegab på PTA på >10dB).
  • Okkluderende voks, TM-perforationer eller øreinfektioner (ved otoskopi)
  • CI eller BAHA bruger
  • Unormalt ydre mellemøre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal høregruppe
Deltagere med høreniveauer på 20dBHL eller bedre ved 6 og 8kHz lydfrekvenser
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention, dette er en observationsundersøgelse for at udvikle en diagnostisk test
Gruppe med mildt høretab
Deltagere med høreniveauer på 25-40dBHL ved 6 og 8kHz lydfrekvenser
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention, dette er en observationsundersøgelse for at udvikle en diagnostisk test
Gruppe med moderat høretab
Deltagere med høreniveauer på 45-70dBHL ved 6 og 8kHz lydfrekvenser
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention, dette er en observationsundersøgelse for at udvikle en diagnostisk test
Gruppe med alvorligt høretab
Deltagere med høreniveauer på 75-90dBHL ved 6 og 8kHz lydfrekvenser
Andet: Ingen indgriben
Der er ingen intervention, dette er en observationsundersøgelse for at udvikle en diagnostisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem ABR- og PTA-tærskler
Tidsramme: gennem studieafslutning, 4-5 måneder
Sammenlign ABR-tærskler med PTA-tærskler ved 6 og 8 kHz hos normalhørende voksne og voksne med sensorineuralt høretab.
gennem studieafslutning, 4-5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af deltagernes høreniveau på ABR-PTA tærskelforskelle
Tidsramme: gennem studieafslutning, 4-5 måneder
Analyser virkningen af ​​høreniveau på ABR-PTA-tærskelforskelle.
gennem studieafslutning, 4-5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Samarbejdspartnere

University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8537 (CTEP)
  • 32889 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner