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ABR ad alta frequenza

14 febbraio 2024 aggiornato da: Cardiff and Vale University Health Board

Soglie di risposta uditiva del tronco cerebrale a 6 e 8 KHz negli adulti con udito normale e perdita dell'udito neurosensoriale

Questo studio sta esaminando un metodo chiamato "ABR", che misura l'attività elettrica nel cervello (onde cerebrali) quando sentiamo i suoni. Questo studio esaminerà l'attività elettrica nel cervello dei partecipanti in risposta a suoni acuti. Innanzitutto, gli investigatori troveranno i suoni più silenziosi che i partecipanti possono sentire. Quindi i ricercatori utilizzeranno "ABR" per misurare i suoni più silenziosi che attivano l'attività elettrica nel cervello dei partecipanti. Questo per scoprire se esiste una differenza tra i suoni più silenziosi che i partecipanti possono sentire e i suoni più silenziosi che attivano queste onde cerebrali. Siamo anche interessati a scoprire se la perdita dell'udito influisce su questo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il modo più comune per misurare la qualità dell'udito di qualcuno è riprodurre suoni a livelli diversi e chiedere loro di rispondere quando possono sentirli, ad esempio premendo un pulsante quando sentono un suono. Tuttavia, alcune persone, come i bambini piccoli e le persone con difficoltà di apprendimento, non possono farlo. Quindi, potremmo invece utilizzare la tecnica ABR. Tuttavia, di solito ci sono differenze tra le soglie ABR (il livello più basso del suono necessario per innescare una risposta elettrica nel cervello) e le soglie del livello uditivo comportamentale (viene percepito il livello più basso del suono). Se sappiamo qual è solitamente questa differenza, possiamo usare ABR per capire quanto è buono l'udito di qualcuno. Possiamo già farlo per la maggior parte delle altezze (ovvero le frequenze) importanti del suono, come tipicamente sperimentato nel suono ovattato nei telefoni. Ma non conosciamo la differenza tra ABR e le soglie comportamentali per i suoni acuti che aiutano a rendere l’udito più nitido. Quindi, questo è ciò che questo studio sta cercando di scoprire.

Per fare questo abbiamo bisogno che persone con diversi livelli di udito partecipino al nostro studio. Incluse le persone con udito normale e le persone con perdita dell'udito. Il nostro obiettivo è reclutare quasi 40 persone in totale con una gamma di diversi livelli di udito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Cardiff and Value University Health Board
        • Contatto:
          • Research and Development

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio necessita di una serie di partecipanti con diversi livelli di udito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è in grado e disposto a fornire il consenso informato.
  • Il partecipante ha più di 18 anni.
  • Udito nell'orecchio di prova di ≤90 dBSPL a 6 kHz e 8 kHz in PTA
  • In grado e disposto a eseguire PTA in modo affidabile.
  • In grado e disposto a stare fermo comodamente per tutta la durata di un ABR.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi elemento conduttivo alla perdita dell'udito (gap aereo-osseo sul PTA > 10 dB).
  • Cerume occlusivo, perforazioni della MT o infezioni dell'orecchio (all'otoscopia)
  • Utente CI o BAHA
  • Esterno anormale dell'orecchio medio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo per uditori normali
Partecipanti con livelli uditivi di 20 dBHL o superiori a frequenze sonore di 6 e 8 kHz
Altro: Nessun intervento
Non è previsto alcun intervento, si tratta di uno studio osservazionale per sviluppare un test diagnostico
Gruppo per perdita uditiva lieve
Partecipanti con livelli uditivi di 25-40 dBHL a frequenze sonore di 6 e 8 kHz
Altro: Nessun intervento
Non è previsto alcun intervento, si tratta di uno studio osservazionale per sviluppare un test diagnostico
Gruppo per perdita uditiva moderata
Partecipanti con livelli uditivi di 45-70 dBHL a frequenze sonore di 6 e 8 kHz
Altro: Nessun intervento
Non è previsto alcun intervento, si tratta di uno studio osservazionale per sviluppare un test diagnostico
Gruppo per grave perdita dell'udito
Partecipanti con livelli uditivi di 75-90 dBHL a frequenze sonore di 6 e 8 kHz
Altro: Nessun intervento
Non è previsto alcun intervento, si tratta di uno studio osservazionale per sviluppare un test diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra le soglie ABR e PTA
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 4-5 mesi
Confrontare le soglie ABR con le soglie PTA a 6 e 8 kHz negli adulti con udito normale e negli adulti con perdita dell'udito neurosensoriale.
fino al completamento degli studi, 4-5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del livello uditivo dei partecipanti sulle differenze di soglia ABR-PTA
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 4-5 mesi
Analizzare l'effetto del livello uditivo sulle differenze di soglia ABR-PTA.
fino al completamento degli studi, 4-5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Collaboratori

University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8537 (CTEP)
  • 32889 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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