ABR wysokiej częstotliwości
Progi odpowiedzi słuchowej pnia mózgu przy 6 i 8 kHz u dorosłych z normalnym słuchem i odbiorczym ubytkiem słuchu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęstszym sposobem sprawdzenia, jak dobry jest słuch danej osoby, jest odtworzenie dźwięków na różnych poziomach i poproszenie o reakcję, gdy ją usłyszą, na przykład poprzez naciśnięcie przycisku po usłyszeniu dźwięku. Jednak niektóre osoby, np. małe dzieci i osoby z trudnościami w uczeniu się, nie mogą tego zrobić. Zamiast tego możemy zastosować technikę ABR. Jednakże zazwyczaj istnieją różnice pomiędzy progami ABR (najcichszy poziom dźwięku potrzebny do wywołania odpowiedzi elektrycznej w mózgu) a progami poziomu słyszenia behawioralnego (odbierany jest najcichszy poziom dźwięku). Jeśli wiemy, na czym zazwyczaj polega ta różnica, możemy zastosować ABR, aby sprawdzić, jak dobry jest słuch danej osoby. Możemy już to zrobić dla większości ważnych wysokości (czyli częstotliwości) dźwięku, typowo spotykanych w przypadku stłumionego dźwięku w telefonach. Nie znamy jednak różnicy między ABR a progami behawioralnymi dla dźwięków o wysokiej częstotliwości, które poprawiają ostrość słuchu. A więc tego właśnie próbuje dowiedzieć się to badanie.
W tym celu w naszym badaniu potrzebujemy osób o różnym poziomie słuchu. Dotyczy to zarówno osób słyszących normalnie, jak i osób z ubytkiem słuchu. Naszym celem jest zrekrutowanie łącznie prawie 40 osób o różnym poziomie słuchu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eirwin Chief Investigator
- Numer telefonu: 02921 843179
- E-mail: Eirwen.jones@wales.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emma Principle Investigator
- Numer telefonu: 07594192052
- E-mail: kelly.choi-2@postgrad.manchester.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Cardiff and Value University Health Board
-
Kontakt:
- Research and Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę.
- Uczestnik ma ukończone 18 lat.
- Słyszenie w uchu testowym ≤90dBSPL przy 6 kHz i 8 kHz w PTA
- Potrafi i chce rzetelnie wykonać PTA.
- Potrafi i chce siedzieć wygodnie przez cały czas trwania ABR.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy element przewodzący ubytek słuchu (szczelina powietrzno-kostna na PTA >10dB).
- Zatykanie woskowiny, perforacje TM lub infekcje ucha (w otoskopii)
- Użytkownik CI lub BAHA
- Nieprawidłowa część ucha środkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Normalnego Słuchu
Uczestnicy z poziomem słuchu 20 dBHL lub lepszym przy częstotliwościach dźwięku 6 i 8 kHz
|
Nie ma interwencji. Jest to badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie testu diagnostycznego
|
|
Grupa z łagodnym ubytkiem słuchu
Uczestnicy z poziomem słuchu 25–40 dBHL przy częstotliwościach dźwięku 6 i 8 kHz
|
Nie ma interwencji. Jest to badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie testu diagnostycznego
|
|
Grupa umiarkowanego ubytku słuchu
Uczestnicy z poziomem słuchu 45–70 dBHL przy częstotliwościach dźwięku 6 i 8 kHz
|
Nie ma interwencji. Jest to badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie testu diagnostycznego
|
|
Grupa osób z poważnym ubytkiem słuchu
Uczestnicy z poziomem słuchu 75–90 dBHL przy częstotliwościach dźwięku 6 i 8 kHz
|
Nie ma interwencji. Jest to badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie testu diagnostycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między progami ABR i PTA
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, 4-5 miesięcy
|
Porównaj progi ABR z progami PTA przy 6 i 8 kHz u dorosłych słyszących prawidłowo i dorosłych z odbiorczym ubytkiem słuchu.
|
do zakończenia studiów, 4-5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ poziomu słuchu uczestników na różnicę progów ABR-PTA
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, 4-5 miesięcy
|
Przeanalizuj wpływ poziomu słyszenia na różnicę progów ABR-PTA.
|
do zakończenia studiów, 4-5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8537 (CTEP)
- 32889 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .