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肺がん患者におけるオシメルチニブの有効性

2023年12月8日 更新者:Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

まれなEGFRエクソン19欠失変異陽性の肺がん患者におけるオシメルチニブの有効性

これは記述的な観察研究であり、データは疫学的方法および前向きに収集されます。 この研究は、募集された患者の現在の医療行為に介入することを意図したものではありません。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nong Yang, MD
  • 電話番号:+8613873123436 +8613055193557
  • メールyangnong0217@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • 募集
        • Hunan Cancer Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

進行性または転移性(ステージ IV)の肺がん

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上でなければなりません。
  • 研究特有の手順の前に十分なインフォームドコンセントを提供すること。
  • 組織学または細胞学によって確認された進行性または転移性の肺扁平上皮癌。
  • RECIST 1.1 規格によれば、患者には少なくとも 1 つの測定可能な病変がなければなりません。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠:3年
そのステップへの登録から死亡、または最後の接触の日に検閲されるまで。
3年
全生存
時間枠:3年
そのステップへの登録から死亡、または最後の接触の日に検閲されるまで。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yongchang Zhang, MD、Hunan Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (実際)

2023年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EGFR 19 delins

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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