- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06174857
Skuteczność ozymertynibu u pacjentów z rakiem płuc
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Skuteczność ozymertynibu u pacjentów z rakiem płuc z dodatnim wynikiem testu na rzadkie mutacje delecyjne w eksonie 19 EGFR
Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym dane zbierane są w sposób epidemiologiczny i prospektywny.
Celem tego badania nie jest ingerencja w obecną praktykę medyczną rekrutowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nong Yang, MD
- Numer telefonu: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yongchang C Zhang, MD
- Numer telefonu: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Numer telefonu: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zaawansowany lub przerzutowy (stadium IV) rak płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Wyrażenie w pełni świadomej zgody przed zastosowaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
- Zaawansowany lub przerzutowy rak płaskonabłonkowy płuc potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym.
- Zgodnie ze standardem RECIST 1.1 pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Od rejestracji do tego etapu aż do śmierci lub cenzury w dniu ostatniego kontaktu.
|
3 lata
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Od rejestracji do tego etapu aż do śmierci lub cenzury w dniu ostatniego kontaktu.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGFR 19 delins
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy