Az osimertinib hatékonysága tüdőrákos betegeknél
2023. december 8. frissítette: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Az osimertinib hatékonysága pozitív tüdőrákos betegeknél a nem gyakori EGFR Exon 19 deléciós mutációkra
Ez egy leíró megfigyeléses tanulmány, amelyben az adatokat epidemiológiai módon és prospektív módon gyűjtik.
Jelen tanulmány nem kívánja beavatkozni a toborzott betegek jelenlegi orvosi gyakorlatába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nong Yang, MD
- Telefonszám: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yongchang C Zhang, MD
- Telefonszám: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Hunan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonszám: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
előrehaladott vagy metasztatikus (IV. stádiumú) tüdőrák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
- Teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt.
- Előrehaladott vagy metasztatikus tüdő laphámsejtes karcinóma, szövettani vagy citológiailag igazolt.
- A RECIST 1.1 szabvány szerint a páciensnek legalább egy mérhető elváltozással kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 év
|
A regisztrációtól a lépésig a halálig, vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázva.
|
3 év
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
A regisztrációtól a lépésig a halálig, vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázva.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGFR 19 delins
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .