- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06174857
Efficacia di osimertinib nei pazienti con cancro ai polmoni
8 dicembre 2023 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Efficacia di osimertinib in pazienti con cancro polmonare positivo per mutazioni non comuni di delezione dell'esone 19 di EGFR
Si tratta di uno studio osservazionale descrittivo, in cui i dati vengono raccolti in modo epidemiologico e prospettico.
Questo studio non intende intervenire sull'attuale pratica medica dei pazienti reclutati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nong Yang, MD
- Numero di telefono: +8613873123436 +8613055193557
- Email: yangnong0217@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yongchang C Zhang, MD
- Numero di telefono: 7+861383123436 +8613873123436
- Email: zhangyongchang@csu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina
- Reclutamento
- Hunan Cancer Hospital
-
Contatto:
- Yongchang Zhang, MD
- Numero di telefono: +86 731 89762321
- Email: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
cancro del polmone avanzato o metastatico (stadio IV).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere ≥ 18 anni.
- Fornitura di un consenso pienamente informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
- Carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato o metastatico confermato da istologia o citologia.
- Secondo lo standard RECIST 1.1, il paziente deve avere almeno una lesione misurabile.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
|
Dalla registrazione a quel passaggio fino alla morte, oppure censurato alla data dell'ultimo contatto.
|
3 anni
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Dalla registrazione a quel passaggio fino alla morte, oppure censurato alla data dell'ultimo contatto.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGFR 19 delins
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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