Efficacité de l'osimertinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon
8 décembre 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Efficacité de l'osimertinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon positifs pour des mutations peu fréquentes par délétion de l'exon 19 de l'EGFR
Il s'agit d'une étude observationnelle descriptive, dans laquelle les données sont collectées de manière épidémiologique et prospective.
Cette étude n'a pas l'intention d'intervenir sur la pratique médicale actuelle des patients recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nong Yang, MD
- Numéro de téléphone: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yongchang C Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine
- Recrutement
- Hunan Cancer Hospital
-
Contact:
- Yongchang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cancer du poumon avancé ou métastatique (stade IV)
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de ≥ 18 ans.
- Fourniture d'un consentement pleinement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.
- Carcinome épidermoïde du poumon avancé ou métastatique confirmé par histologie ou cytologie.
- Selon la norme RECIST 1.1, le patient doit présenter au moins une lésion mesurable.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survie sans progression
Délai: 3 années
|
De l'inscription à cette étape jusqu'au décès, ou censuré à la date du dernier contact.
|
3 années
|
|
La survie globale
Délai: 3 années
|
De l'inscription à cette étape jusqu'au décès, ou censuré à la date du dernier contact.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGFR 19 delins
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .