Eficacia de osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Eficacia de osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón positivo para mutaciones poco comunes en la deleción del exón 19 del EGFR
Se trata de un estudio observacional descriptivo, en el que la recogida de datos es de forma epidemiológica y prospectiva.
Este estudio no pretende intervenir en la práctica médica actual de los pacientes reclutados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nong Yang, MD
- Número de teléfono: +8613873123436 +8613055193557
- Correo electrónico: yangnong0217@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yongchang C Zhang, MD
- Número de teléfono: 7+861383123436 +8613873123436
- Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Hunan Cancer hospital
-
Contacto:
- Yongchang Zhang, MD
- Número de teléfono: +86 731 89762321
- Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
cáncer de pulmón avanzado o metastásico (estadio IV)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener ≥18 años.
- Provisión de consentimiento plenamente informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
- Carcinoma de células escamosas de pulmón avanzado o metastásico confirmado por histología o citología.
- Según el estándar RECIST 1.1, el paciente debe tener al menos una lesión medible.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
|
Desde el registro en ese paso hasta la muerte, o censurado en la fecha del último contacto.
|
3 años
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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Desde el registro en ese paso hasta la muerte, o censurado en la fecha del último contacto.
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGFR 19 delins
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .