- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06174857
Effekten av Osimertinib hos patienter med lungcancer
8 december 2023 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Effekt av Osimertinib hos patienter med lungcancer positiv för mindre vanliga EGFR Exon 19 deletionsmutationer
Detta är en beskrivande observationsstudie, där data samlas in på ett epidemiologiskt sätt och prospektivt.
Denna studie har inte för avsikt att ingripa i den nuvarande medicinska praxisen för de rekryterade patienterna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613055193557
- E-post: yangnong0217@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yongchang C Zhang, MD
- Telefonnummer: 7+861383123436 +8613873123436
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekrytering
- Hunan Cancer hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762321
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
avancerad eller metastaserande (stadium IV) lungcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara ≥18 år.
- Tillhandahållande av fullt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
- Avancerat eller metastaserande skivepitelcancer i lungorna bekräftat av histologi eller cytologi.
- Enligt standarden RECIST 1.1 måste patienten ha minst en mätbar lesion.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Från registrering till det steget till döden, eller censurerad vid datumet för senaste kontakt.
|
3 år
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Från registrering till det steget till döden, eller censurerad vid datumet för senaste kontakt.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EGFR 19 delins
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad icke-småcellig lungcancer
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada