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奥希替尼对肺癌患者的疗效

2023年12月8日 更新者:Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

奥希替尼对罕见 EGFR 外显子 19 缺失突变呈阳性的肺癌患者的疗效

这是一项描述性观察研究,以流行病学方式和前瞻性方式收集数据。 本研究无意干预招募患者目前的医疗实践。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • 招聘中
        • Hunan Cancer Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

晚期或转移性(IV 期)肺癌

描述

纳入标准:

  • 患者必须年满 18 岁。
  • 在任何研究特定程序之前提供充分知情同意。
  • 经组织学或细胞学证实的晚期或转移性肺鳞状细胞癌。
  • 根据RECIST 1.1标准,患者必须至少有一个可测量的病变。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:3年
从注册到死亡,或在最后一次联系的日期进行审查。
3年
总体生存率
大体时间:3年
从注册到死亡,或在最后一次联系的日期进行审查。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yongchang Zhang, MD、Hunan Cancer Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月15日

研究完成 (估计的)

2025年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (实际的)

2023年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EGFR 19 delins

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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