加齢黄斑変性症(AMD)用デバイス
加齢黄斑変性症(AMD)をモニタリングするためのデバイス
調査の概要
詳細な説明
これは、アナーバーのケロッグ眼科センターの外来患者設定で実施されている患者体験研究です。 研究への登録に同意した患者は、デバイスをテストし、アンケートを通じてユーザーにフィードバックを提供するとともに、視覚機能に関するアンケートに回答します。 予備研究では、加齢黄斑変性症のモニタリングにこのデバイスを使用する際の有用性を調査し、ユーザーからのフィードバックを得て設計を改善しました。 将来的には、黄斑変性症を家庭でモニタリングするためのこのような装置が開発されると、視力喪失を防ぐためのタイムリーな治療へのアクセスが増える可能性があります。
AMDの進行を監視するためのユーザーフレンドリーなポータブルデバイスを開発するという目標を掲げ、外来AMD患者集団におけるデジタルの非侵襲性ハンドヘルドデバイスに関するユーザーのフィードバックを収集するために、この研究では使いやすさ、快適さ、持続時間、人間工学、 AMD 患者にとって 1 回のセッションでのデバイスの使いやすさ。
テスト中に収集されるデータには、テストの長さ、起動時間、画面遷移時間が含まれますが、これらに限定されません。 次に、参加者は視覚機能アンケート 25、システム ユーザビリティ スケール (SUS) に記入します。これには、デバイスと視覚機能に関する参加者のエクスペリエンスを評価するために研究チームが設計した対象を絞った質問が含まれる場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- University of Michigan Kellogg Eye Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ケロッグアイセンターを受診する加齢黄斑変性症の18歳以上の患者。
除外基準:
- 妊娠中の女性、囚人、重度の認知障害、およびデバイスの独立した使用を妨げる可能性のある診断(精神障害または神経筋障害)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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加齢性黄斑変性症
加齢黄斑変性症の患者さん。
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KalEYEdscope は、加齢黄斑変性症の重症度を識別するために、形状識別機能を利用したハンドヘルド型のデジタル デバイスです。 将来的には、黄斑変性症を家庭でモニタリングするためのこのような装置が開発されると、視力喪失を防ぐためのタイムリーな治療へのアクセスが増える可能性があります。 この研究はアナーバーのケロッグ眼科センターで実施されました。 研究への参加に同意した外来患者は、デバイスをテストし、アンケートを通じてユーザーにフィードバックを提供するとともに、視覚機能に関するアンケートに回答した。 この研究では、AMD患者におけるデバイスの使いやすさ、快適さ、持続時間、人間工学、および使いやすさを1回のセッションで評価しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムの使いやすさのスケール
時間枠:1 回のオフィス訪問で即時 - 通常 5 ~ 15 分
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アンケートでユーザーの声を集め、本機の使いやすさを評価します。
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1 回のオフィス訪問で即時 - 通常 5 ~ 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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National Eye Institute 視覚機能アンケート (NEI VFQ 25)
時間枠:1 回のオフィス訪問で即時 - 通常 5 ~ 15 分
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参加者は視覚機能に関する 25 の質問に回答します。
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1 回のオフィス訪問で即時 - 通常 5 ~ 15 分
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参加者体験アンケート
時間枠:1 回のオフィス訪問で即時 - 通常 5 ~ 15 分
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参加者は、デバイスとデバイスの使用に関するリッカート尺度を使用した 8 つの定性的な質問に回答します。
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1 回のオフィス訪問で即時 - 通常 5 ~ 15 分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yannis Paulus, M.D.、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。