Dispositivo para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE)
Dispositivo para monitorear la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de la experiencia del paciente que se lleva a cabo en el Kellogg Eye Center en Ann Arbor en un entorno ambulatorio. Los pacientes que acepten inscribirse en el estudio probarán el dispositivo y proporcionarán comentarios al usuario a través de un cuestionario, así como cuestionarios completos sobre su función visual. El estudio preliminar analiza la usabilidad del uso de este dispositivo para el seguimiento de la degeneración macular relacionada con la edad, obteniendo comentarios de los usuarios para mejorar el diseño. En el futuro, el desarrollo de un dispositivo de este tipo para el seguimiento domiciliario de la degeneración macular puede aumentar el acceso a un tratamiento oportuno para prevenir la pérdida de visión.
Para recopilar comentarios de los usuarios sobre un dispositivo portátil digital, no invasivo en la población de pacientes ambulatorios con AMD, con el objetivo de desarrollar un dispositivo portátil y fácil de usar para monitorear la progresión de la AMD, este estudio evalúa la usabilidad, comodidad, duración, ergonomía, y facilidad de uso del dispositivo entre pacientes con DMAE en una sola sesión.
Los datos recopilados durante la prueba pueden incluir, entre otros, la duración de la prueba, el tiempo de inicio y el tiempo de transición de la pantalla. Luego, los participantes completarán el Cuestionario de función visual-25, la Escala de usabilidad del sistema (SUS) y pueden incluir preguntas específicas diseñadas por el equipo de estudio para evaluar la experiencia del participante con el dispositivo y la función visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- University of Michigan Kellogg Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de 18 años o más con degeneración macular relacionada con la edad que sea atendido en Kellogg Eye Center.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas, reclusos, deterioro cognitivo grave y diagnósticos (trastornos mentales o neuromusculares) que podrían impedir el uso independiente del dispositivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La degeneración macular relacionada con la edad
Pacientes con degeneración macular asociada a la edad.
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KalEYEdoscope es un dispositivo digital de mano que utiliza hiperagudeza con discriminación de formas para distinguir la gravedad de la degeneración macular relacionada con la edad. En el futuro, el desarrollo de un dispositivo de este tipo para el seguimiento domiciliario de la degeneración macular puede aumentar el acceso a un tratamiento oportuno para prevenir la pérdida de visión. Este estudio se realizó en el Kellogg Eye Center en Ann Arbor. Los participantes en el ámbito ambulatorio que aceptaron inscribirse en el estudio probaron el dispositivo y proporcionaron comentarios a los usuarios a través de un cuestionario, así como cuestionarios completos sobre su función visual. Este estudio evaluó la usabilidad, comodidad, duración, ergonomía y facilidad de uso del dispositivo entre pacientes con DMAE en una sola sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: inmediato durante una sola visita al consultorio: generalmente de 5 a 15 minutos
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Obtenga comentarios de los usuarios a través de un cuestionario y evalúe la usabilidad del uso de este dispositivo.
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inmediato durante una sola visita al consultorio: generalmente de 5 a 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de función visual del Instituto Nacional del Ojo (NEI VFQ 25)
Periodo de tiempo: inmediato durante una sola visita al consultorio: generalmente de 5 a 15 minutos
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Los participantes completan un cuestionario de 25 preguntas sobre su función visual.
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inmediato durante una sola visita al consultorio: generalmente de 5 a 15 minutos
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Encuesta sobre la experiencia de los participantes
Periodo de tiempo: inmediato durante una sola visita al consultorio: generalmente de 5 a 15 minutos
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Los participantes completan 8 preguntas cualitativas con una escala Likert sobre el dispositivo y su uso.
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inmediato durante una sola visita al consultorio: generalmente de 5 a 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yannis Paulus, M.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00187177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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