Dispositivo per la degenerazione maculare legata all'età (AMD)
Dispositivo per il monitoraggio della degenerazione maculare legata all'età (AMD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio sull'esperienza del paziente condotto presso il Kellogg Eye Center di Ann Arbor in ambito ambulatoriale. I pazienti che accettano di iscriversi allo studio testeranno il dispositivo e forniranno feedback agli utenti tramite un questionario, nonché questionari completi sulla loro funzione visiva. Lo studio preliminare esamina l'utilizzabilità dell'utilizzo di questo dispositivo per il monitoraggio della degenerazione maculare legata all'età, ottenendo il feedback degli utenti per migliorare il design. In futuro, lo sviluppo di un dispositivo di questo tipo per il monitoraggio domiciliare della degenerazione maculare potrebbe aumentare l’accesso a un trattamento tempestivo per prevenire la perdita della vista.
Per raccogliere il feedback degli utenti su un dispositivo portatile digitale, non invasivo nella popolazione di pazienti ambulatoriali affetti da AMD, con l'obiettivo di sviluppare un dispositivo portatile e di facile utilizzo per monitorare la progressione dell'AMD, questo studio valuta l'usabilità, il comfort, la durata, l'ergonomia, e facilità d'uso del dispositivo tra i pazienti affetti da AMD in un'unica sessione.
I dati raccolti durante il test possono includere, a titolo esemplificativo, la durata del test, il tempo di avvio e il tempo di transizione dello schermo. I partecipanti compileranno quindi il Visual Function Questionnaire-25, la System Usability Scale (SUS), e potrebbero includere domande mirate progettate dal team di studio per valutare l'esperienza dei partecipanti con il dispositivo e la funzione visiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- University of Michigan Kellogg Eye Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni con degenerazione maculare legata all'età visitato presso il Kellogg Eye Center.
Criteri di esclusione:
- donne incinte, detenuti, gravi deficit cognitivi e diagnosi (disturbi mentali o neuromuscolari) che potrebbero precludere l'uso autonomo del dispositivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Degenerazione maculare legata all'età
Pazienti con degenerazione maculare legata all'età.
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KalEYEdoscope è un dispositivo digitale portatile che utilizza l'iperacuità basata sulla discriminazione della forma per distinguere la gravità della degenerazione maculare legata all'età. In futuro, lo sviluppo di un dispositivo di questo tipo per il monitoraggio domiciliare della degenerazione maculare potrebbe aumentare l’accesso a un trattamento tempestivo per prevenire la perdita della vista. Questo studio è stato condotto presso il Kellogg Eye Center di Ann Arbor. I partecipanti in ambito ambulatoriale che hanno accettato di arruolarsi nello studio hanno testato il dispositivo e fornito feedback agli utenti tramite un questionario, nonché questionari completati sulla loro funzione visiva. Questo studio ha valutato l'usabilità, il comfort, la durata, l'ergonomia e la facilità d'uso del dispositivo tra i pazienti affetti da AMD in un'unica sessione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: immediato durante una singola visita in studio - generalmente 5-15 minuti
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Ottieni il feedback degli utenti tramite un questionario e valuta l'usabilità dell'utilizzo di questo dispositivo.
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immediato durante una singola visita in studio - generalmente 5-15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla funzione visiva del National Eye Institute (NEI VFQ 25)
Lasso di tempo: immediato durante una singola visita in studio - generalmente 5-15 minuti
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I partecipanti completano un questionario di 25 domande sulla loro funzione visiva.
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immediato durante una singola visita in studio - generalmente 5-15 minuti
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Sondaggio sull'esperienza dei partecipanti
Lasso di tempo: immediato durante una singola visita in studio - generalmente 5-15 minuti
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I partecipanti completano 8 domande qualitative con una scala Likert sul dispositivo e sull'utilizzo del dispositivo.
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immediato durante una singola visita in studio - generalmente 5-15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yannis Paulus, M.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00187177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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