Laite ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) hoitoon
Laite ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) seurantaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on potilaskokemustutkimus, joka suoritetaan Kellogg Eye Centerissä Ann Arborissa avohoidossa. Potilaat, jotka suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen, testaavat laitteen ja antavat käyttäjäpalautetta kyselylomakkeella sekä täyttävät kyselylomakkeet visuaalisista toiminnoistaan. Esitutkimuksessa tarkastellaan tämän laitteen käytettävyyttä ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman seurantaan, jolloin saadaan käyttäjäpalautetta suunnittelun tehostamiseksi. Tulevaisuudessa tällaisen laitteen kehittäminen silmänpohjan rappeuman kotiseurantaan voi parantaa mahdollisuuksia saada oikea-aikaista hoitoa näönmenetyksen estämiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käytettävyyttä, mukavuutta, kestoa, ergonomiaa, käytettävyyttä, mukavuutta, kestoa, ergonomiaa, kerätäkseen käyttäjäpalautetta digitaalisesta, ei-invasiivisesta, kädessä pidettävästä laitteesta AMD-potilaiden avohoidossa. Tavoitteena on kehittää käyttäjäystävällinen kannettava laite AMD:n etenemisen seurantaan. ja laitteen helppokäyttöisyys AMD-potilaiden keskuudessa yhdessä istunnossa.
Testin aikana kerätyt tiedot voivat sisältää muun muassa testin pituuden, käynnistysajan ja näytön siirtymäajan. Osallistujat täyttävät sitten Visual Function Questionnaire-25, System Usability Scale (SUS) -asteikon, ja voivat sisältää kohdennettuja kysymyksiä, jotka tutkimusryhmä on suunnitellut arvioimaan osallistujan kokemusta laitteesta ja visuaalisesta toiminnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- University of Michigan Kellogg Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja jotka nähdään Kelloggin silmäkeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, vangit, vakavat kognitiiviset häiriöt ja diagnoosit (psyykkiset tai hermo-lihashäiriöt), jotka voivat estää laitteen itsenäisen käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Potilaat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
|
KalEYEdoscope on digitaalinen, kädessä pidettävä laite, joka hyödyntää muodon erottelukykyä erottaakseen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman vakavuuden. Tulevaisuudessa tällaisen laitteen kehittäminen silmänpohjan rappeuman kotiseurantaan voi parantaa mahdollisuuksia saada oikea-aikaista hoitoa näönmenetyksen estämiseksi. Tämä tutkimus tehtiin Kellogg Eye Centerissä Ann Arborissa. Avohoitoon osallistuneet, jotka suostuivat ilmoittautumaan tutkimukseen, testasivat laitetta ja antoivat käyttäjäpalautetta kyselylomakkeella sekä täyttivät kyselylomakkeita visuaalisesta toiminnastaan. Tässä tutkimuksessa arvioitiin laitteen käytettävyyttä, mukavuutta, kestoa, ergonomiaa ja helppokäyttöisyyttä AMD-potilaiden keskuudessa yhdessä istunnossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: välittömästi yhden toimistokäynnin aikana - yleensä 5-15 minuuttia
|
Hanki käyttäjäpalautetta kyselylomakkeen avulla ja arvioi laitteen käytettävyyttä.
|
välittömästi yhden toimistokäynnin aikana - yleensä 5-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Eye Institute Visual Function -kyselylomake (NEI VFQ 25)
Aikaikkuna: välittömästi yhden toimistokäynnin aikana - yleensä 5-15 minuuttia
|
Osallistujat täyttävät 25 kysymyksen kyselylomakkeen visuaalisesta toiminnastaan.
|
välittömästi yhden toimistokäynnin aikana - yleensä 5-15 minuuttia
|
|
Osallistujien kokemuskysely
Aikaikkuna: välittömästi yhden toimistokäynnin aikana - yleensä 5-15 minuuttia
|
Osallistujat täyttävät 8 laadullista kysymystä Likert-asteikolla laitteesta ja laitteen käytöstä.
|
välittömästi yhden toimistokäynnin aikana - yleensä 5-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yannis Paulus, M.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00187177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .