2型糖尿病患者の歯周炎患者におけるレスチチンレベルにおけるアジスロマイシンとドキシサイクリンの比較
2023年12月29日 更新者：Jazia Alblowi、King Abdulaziz University
2 型糖尿病の歯周炎患者におけるレジスチンレベルにおけるアジスロマイシンとドキシサイクリンの比較。ランダム化対照臨床試験
この研究の目的は、非外科的歯周病治療（NSPT）で使用される全身性抗生物質の補助的効果を、NSPT単独と比較して、糖尿病性歯周炎患者の歯周病の臨床パラメーターとレジスチンレベルに及ぼす補助的効果を評価することです。非外科的歯周治療に対するさらなる効果
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア
- King Abdulaziz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者は臨床的にCAL≧5mmの部位が少なくとも3箇所あると診断された。米国歯周病学会の基準による中等度から進行の慢性歯周炎。
- II 型糖尿病を除き、歯周組織に影響を与える他の全身疾患がないこと。
- 過去 6 か月間、歯周治療、抗生物質の全身投与、または非ステロイド性抗炎症剤の投与は行われていません。
- 非喫煙者。
- 妊娠していない。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI
スケーリングとルートプランニングを受けたII型糖尿病の慢性歯周炎患者。
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最初のグループは、スケーリングとルートプランニングを受けた II 型糖尿病を患う慢性歯周炎患者です。
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実験的：グループ II
アジスロマイシンの投与量は、NSPT の 1 時間前に 500 mg の初回投与後、5 日間 250 mg/日です。
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2 番目のグループには、NSPT の 1 時間前に 500 mg の初回用量を投与した後、5 日間、1 日あたり 250 mg のアジスロマイシンを投与します。
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実験的：グループⅢ
ドキシサイクリン 20mg/日を 2 回投与された歯周炎を伴う 2 型糖尿病患者 5 名で構成されました。
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3番目のグループは、ドキシサイクリン20mgを1日2回投与された2型DM患者です。 メーカーのプロトコールに従って、ヒトレジスチン酵素結合免疫吸着アッセイキットを使用して血清レジスチンを評価するために、歯肉溝液を0、1、および3ヶ月目に収集します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠：3ヶ月
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歯肉指数、探査深さ、臨床付着レベルなどの歯周炎の臨床パラメータの改善
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠：3ヶ月
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レジスチンレベルの改善
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月29日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。