Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Azitromycin versus doksycyklin på restistinnivå hos periodontittpasienter med type 2-diabetes

29. desember 2023 oppdatert av: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

Azitromycin versus doksycyklin på resistinnivå hos periodontittpasienter med type 2-diabetes. En randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere tilleggseffektene av systemiske antibiotika brukt i ikke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT), sammenlignet med NSPT alene, på periodontale kliniske parametere og resistinnivå hos diabetespasienter med periodontitt, for å identifisere hvilke, man gir en tilleggseffekt til ikke-kirurgisk periodontal terapi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter ble klinisk diagnostisert med minst tre steder med CAL ≥ 5 mm; moderat til avansert kronisk periodontitt i henhold til kriteriene til American Academy of Periodontology.

  • Fri for andre systemiske tilstander som påvirker periodontiet bortsett fra diabetes mellitus type II.
  • Ingen periodontal terapi, systemiske antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler i løpet av de foregående 6 månedene.
  • Ikke-røykere.
  • Ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Kronisk periodontittpasienter med diabetes mellitus type II som fikk skalering og rotplanlegging.
Legemiddel: Gruppe I
Første gruppe er kroniske periodontittpasienter med diabetes mellitus type II som fikk skalering og rotplanlegging.
Eksperimentell: Gruppe II
Mottatt azitromycindose er 250 mg/dag i 5 dager, etter en startdose på 500 mg en time før NSPT
Legemiddel: Gruppe II
Andre gruppe vil få 250 mg azitromycin per dag i en periode på 5 dager, etter en startdose på 500 mg en time før NSPT.
Eksperimentell: Gruppe III
Bestod av 5 type 2 diabetes mellitus pasienter med periodontitt som fikk doksycyklin 20 mg to ganger/dag.
Legemiddel: Gruppe III

Tredje gruppe er type 2 DM-pasienter som fikk doksycyklin 20 mg to ganger daglig.

Gingival crevikulær væske vil bli samlet etter 0, 1 og 3 måneder for å vurdere Serum Resistin ved å bruke et humant Resistin enzym-koblet immunosorbent analysesett i henhold til produsentens protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 3 måneder
Forbedringer i kliniske parametere for periodontitt inkludert gingivalindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsnivå
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: 3 måneder
Forbedret resistinnivå
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121-06-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere