- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06199440
Atsitromysiini vs. doksisykliini Restistin-tasolla parodontiittipotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Atsitromysiini versus doksisykliini resistiinitasolla periodontiittipotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla diagnosoitiin kliinisesti vähintään kolme kohtaa, joissa CAL oli ≥ 5 mm; kohtalainen tai pitkälle edennyt krooninen parodontiitti American Academy of Periodontologyn kriteerien mukaisesti.
- Ei sisällä muita systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat parodontiumiin, paitsi tyypin II diabetes mellitus.
- Ei parodontaalihoitoa, systeemisiä antibiootteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä edellisen 6 kuukauden aikana.
- Tupakoimattomat.
- Ei-raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä I
Kroonista parodontiittia sairastavat tyypin II diabetesta sairastavat potilaat, jotka saivat hilseilyä ja juurisuunnittelua.
|
Ensimmäinen ryhmä ovat kroonista parodontiittia sairastavat tyypin II diabetesta sairastavat potilaat, jotka saivat hilseilyn ja juurisuunnittelun.
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Vastaanotettu atsitromysiiniannos on 250 mg/vrk 5 päivän ajan 500 mg:n aloitusannoksen jälkeen tuntia ennen NSPT:tä
|
Toinen ryhmä saa 250 mg atsitromysiiniä päivässä 5 päivän ajan 500 mg:n aloitusannoksen jälkeen tuntia ennen NSPT:tä.
|
Kokeellinen: Ryhmä III
Koostui viidestä tyypin 2 diabetes mellituspotilaasta, joilla oli parodontiitti ja jotka saivat doksisykliiniä 20 mg kahdesti päivässä.
|
Kolmas ryhmä ovat tyypin 2 DM-potilaat, jotka saivat doksisykliiniä 20 mg kahdesti päivässä. Gingival crevicular neste kerätään 0, 1 ja 3 kuukauden kuluttua seerumin Resistinin arvioimiseksi käyttämällä ihmisen Resistin-entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjaa valmistajan ohjeiden mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parantunut parodontiitin kliinisiin parametreihin, mukaan lukien ienindeksi, koetussyvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parannettu resistiinitaso
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121-06-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Ryhmä I
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Pacific Institute of Medical SciencesLopetettuEnsisijainen unettomuusYhdysvallat
-
Absenger Cancer Education FoundationLopetettuNeoplasmat | Elämänlaatu | ElämänmuutostapahtumatYhdysvallat
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoLopetettuMasennus Keskivaikea | Masennus LieväYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
TC Erciyes UniversityValmisPerkutaaninen nefrolitotomiaTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki