Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Azithromycin versus doxycyklin na hladině restistinu u pacientů s parodontitidou s diabetem 2.

29. prosince 2023 aktualizováno: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

Azithromycin versus doxycyklin na úrovni rezistence u pacientů s parodontitidou s diabetem 2. typu. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je vyhodnotit doplňkové účinky systémových antibiotik používaných v nechirurgické parodontální léčbě (NSPT) ve srovnání se samotnou NSPT na parodontální klinické parametry a hladinu resistinu u diabetických pacientů s parodontitidou, aby bylo možné určit, které z nich poskytují dodatečný účinek k nechirurgické parodontální terapii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

U pacientů byla klinicky diagnostikována alespoň tři místa s CAL ≥ 5 mm; středně pokročilá až pokročilá chronická parodontitida podle kritérií Americké akademie parodontologie.

  • Bez jakýchkoli jiných systémových stavů, které ovlivňují parodont, kromě Diabetes mellitus II.
  • Žádná periodontální léčba, systémová antibiotika nebo nesteroidní protizánětlivé látky během předchozích 6 měsíců.
  • Nekuřáci.
  • Není těhotná.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacienti s chronickou parodontitidou s diabetes mellitus typu II, kteří podstoupili škálování a kořenové plánování.
Lék: Skupina I
První skupinou jsou pacienti s chronickou parodontitidou s diabetes mellitus II. typu, kteří podstoupili škálování a kořenové plánování.
Experimentální: Skupina II
Přijatá dávka azithromycinu je 250 mg/den po dobu 5 dnů, po úvodní dávce 500 mg jednu hodinu před NSPT
Lék: Skupina II
Druhá skupina bude dostávat 250 mg azithromycinu denně po dobu 5 dnů po úvodní dávce 500 mg jednu hodinu před NSPT.
Experimentální: Skupina III
Skládal se z 5 pacientů s diabetes mellitus 2. typu s parodontitidou, kteří dostávali doxycyklin 20 mg dvakrát denně.
Lék: Skupina III

Třetí skupinou jsou pacienti s DM 2. typu, kteří dostávali doxycyklin 20 mg dvakrát denně.

Gingivální štěrbinová tekutina bude odebírána po 0, 1 a 3 měsících za účelem stanovení sérového Resistin pomocí soupravy pro imunoanalýzu lidského Resistin s enzymem vázaným na imunosorbent podle protokolu výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 3 měsíce
Zlepšení klinických parametrů parodontitidy včetně gingiválního indexu, hloubky sondování a úrovně klinického připojení
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: 3 měsíce
Vylepšená hladina resistinu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121-06-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit