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Azitromicina e doxiciclina sui livelli di restistina nei pazienti con parodontite e diabete di tipo 2

29 dicembre 2023 aggiornato da: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

Azitromicina e doxiciclina sul livello di resistenza nei pazienti con parodontite e diabete di tipo 2. Uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti aggiuntivi degli antibiotici sistemici utilizzati nel trattamento parodontale non chirurgico (NSPT), rispetto al solo NSPT, sui parametri clinici parodontali e sul livello di resistenza nei pazienti diabetici con parodontite, al fine di identificare quale, si fornisce un effetto aggiuntivo alla terapia parodontale non chirurgica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ai pazienti è stata diagnosticata clinicamente la presenza di almeno tre siti con CAL ≥ 5 mm; parodontite cronica da moderata ad avanzata secondo i criteri dell'American Academy of Periodontology.

  • Esente da qualsiasi altra condizione sistemica che colpisca il parodonto ad eccezione del diabete mellito di tipo II.
  • Nessuna terapia parodontale, antibiotici sistemici o agenti antinfiammatori non steroidei nei 6 mesi precedenti.
  • Non fumatori.
  • Non incinta.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
Pazienti con parodontite cronica e diabete mellito di tipo II sottoposti a detartrasi e levigatura radicolare.
Droga: Gruppo I
Il primo gruppo è composto da pazienti con parodontite cronica e diabete mellito di tipo II che hanno ricevuto detartrasi e levigatura radicolare.
Sperimentale: Gruppo II
La dose di azitromicina ricevuta è di 250 mg/die per 5 giorni, dopo una dose iniziale di 500 mg un'ora prima dell'NSPT
Droga: Gruppo II
Il secondo gruppo riceverà 250 mg di azitromicina al giorno per un periodo di 5 giorni, dopo una dose iniziale di 500 mg un'ora prima dell'NSPT.
Sperimentale: Gruppo III
Lo studio era composto da 5 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 con parodontite che avevano ricevuto doxiciclina 20 mg due volte al giorno.
Droga: Gruppo III

Il terzo gruppo è costituito da pazienti con DM di tipo 2 che hanno ricevuto doxiciclina 20 mg due volte al giorno.

Il liquido crevicolare gengivale verrà raccolto a 0, 1 e 3 mesi per valutare la resistina sierica utilizzando un kit di test immunoassorbente legato a un enzima della resistina umana seguendo il protocollo del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato principale
Lasso di tempo: 3 mesi
Miglioramenti nei parametri clinici della parodontite tra cui indice gengivale, profondità di sondaggio e livello di attacco clinico
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello di resistenza migliorato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121-06-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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