Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Azithromycin versus Doxycyclin på restistinniveau hos paradentosepatienter med type 2-diabetes

29. december 2023 opdateret af: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

Azithromycin versus Doxycyclin på resistinniveau hos parodontitispatienter med type 2-diabetes. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de supplerende virkninger af systemiske antibiotika anvendt i ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT), sammenlignet med NSPT alene, på parodontale kliniske parametre og resistinniveau hos diabetespatienter med paradentose, for at identificere hvilke, man giver en yderligere effekt til ikke-kirurgisk parodontal terapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne blev klinisk diagnosticeret med mindst tre steder med CAL ≥ 5 mm; moderat til fremskreden kronisk paradentose i henhold til kriterierne fra American Academy of Periodontology.

  • Fri for andre systemiske tilstande, der påvirker parodontiet, bortset fra diabetes mellitus type II.
  • Ingen periodontal terapi, systemiske antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler i de foregående 6 måneder.
  • Ikke-rygere.
  • Ikke-gravid.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Kronisk paradentosepatienter med diabetes mellitus type II, som modtog skælling og rodplanlægning.
Medicin: Gruppe I
Første gruppe er kroniske parodontosepatienter med diabetes mellitus type II, som modtog skalering og rodplanlægning.
Eksperimentel: Gruppe II
Modtaget azithromycindosis er 250 mg/dag i 5 dage, efter en startdosis på 500 mg en time før NSPT
Medicin: Gruppe II
Anden gruppe vil modtage 250 mg azithromycin om dagen i en periode på 5 dage efter en initial dosis på 500 mg en time før NSPT.
Eksperimentel: Gruppe III
Bestod af 5 type 2 diabetes mellitus patienter med paradentose, som fik doxycyclin 20 mg 2 gange dagligt.
Medicin: Gruppe III

Tredje gruppe er type 2 DM-patienter, som fik doxycyclin 20 mg to gange dagligt.

Gingival crevikulær væske vil blive opsamlet efter 0, 1 og 3 måneder for at vurdere Serum Resistin ved hjælp af et humant Resistin enzym-linked immunosorbent assay kit efter producentens protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 3 måneder
Forbedringer i kliniske parametre for paradentose, herunder tandkødsindeks, sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: 3 måneder
Forbedret resistinniveau
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121-06-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Gruppe I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner