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Azitromicina versus doxiciclina en el nivel de restistina en pacientes con periodontitis y diabetes tipo 2

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

Azitromicina versus doxiciclina sobre el nivel de resistina en pacientes con periodontitis y diabetes tipo 2. Un ensayo clínico controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos complementarios de los antibióticos sistémicos utilizados en el tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT), en comparación con NSPT solo, sobre los parámetros clínicos periodontales y el nivel de resistina en pacientes diabéticos con periodontitis, para identificar cuál, se proporciona un efecto adicional a la terapia periodontal no quirúrgica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

A los pacientes se les diagnosticó clínicamente que tenían al menos tres sitios con CAL ≥ 5 mm; Periodontitis crónica moderada a avanzada según los criterios de la Academia Americana de Periodoncia.

  • Libre de cualquier otra condición sistémica que afecte el periodonto excepto Diabetes mellitus tipo II.
  • Sin terapia periodontal, antibióticos sistémicos o agentes antiinflamatorios no esteroides durante los 6 meses anteriores.
  • No fumadores.
  • No embarazada.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo yo
Pacientes con periodontitis crónica y diabetes mellitus tipo II que recibieron raspado y alisado radicular.
Droga: Grupo yo
El primer grupo son pacientes con periodontitis crónica y diabetes mellitus tipo II que recibieron raspado y alisado radicular.
Experimental: Grupo II
La dosis de azitromicina recibida es de 250 mg/día durante 5 días, después de una dosis inicial de 500 mg una hora antes de la NSPT
Droga: Grupo II
El segundo grupo recibirá 250 mg de azitromicina por día durante un período de 5 días, después de una dosis inicial de 500 mg una hora antes de la NSPT.
Experimental: Grupo III
Consistió en 5 pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 y periodontitis que recibieron doxiciclina 20 mg dos veces al día.
Droga: Grupo III

El tercer grupo son pacientes con DM tipo 2 que recibieron 20 mg de doxiciclina dos veces al día.

Se recolectará líquido crevicular gingival a los 0, 1 y 3 meses para evaluar la resistina sérica utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas de resistina humana siguiendo el protocolo del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado primario
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejoras en los parámetros clínicos de la periodontitis, incluido el índice gingival, la profundidad de sondaje y el nivel de inserción clínica.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 3 meses
Nivel de resistina mejorado
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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King Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 121-06-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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