軟部肉腫の臨床試験の調査分析: 観察研究
2024年2月23日 更新者：Power Life Sciences Inc.
軟部肉腫研究への参加の調査: 軟部肉腫臨床試験の観察研究
一般に、特定の人口統計上のコホートは医学研究への高い参加率を示しますが、これらの特定の人口統計の参加に影響を与える試験の属性を解明する研究は不足しています。
この研究の主な目的は、患者の登録や臨床試験の完了を妨げる要因を特定することを目的として、軟部肉腫と診断された個人の臨床試験経験に関する広範なデータを収集することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael B Gill
- 電話番号：(415) 900-4227
- メール：bask@withpower.com
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94107
- Power Life Sciences
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コンタクト：
- Michael B Gill
- 電話番号：415-900-4227
- メール：https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
自身の症状について臨床試験への参加を積極的に検討しているが、まだ登録とランダム化の段階を完了していない軟部肉腫患者。
説明
包含基準:
- 軟部肉腫と診断された患者
- 18歳以上の年齢であり、研究への参加および実施される関連手順に先立って取得した書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある
- 被験者は、治療、予定された訪問および検査を受けることを含む、研究期間中、プロトコルに従う意思があり、従うことができる。
除外基準:
- 同意の拒否
- 妊娠検査結果が陰性でなくても妊娠する可能性のある女性。または授乳中の女性。
- 重度および/または不安定な既存の医学的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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軟部肉腫の臨床研究における患者の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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研究終了まで参加を継続した軟部肉腫研究参加者の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Sullivan B, Davis AM, Turcotte R, Bell R, Catton C, Chabot P, Wunder J, Kandel R, Goddard K, Sadura A, Pater J, Zee B. Preoperative versus postoperative radiotherapy in soft-tissue sarcoma of the limbs: a randomised trial. Lancet. 2002 Jun 29;359(9325):2235-41. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09292-9.
- Pervaiz N, Colterjohn N, Farrokhyar F, Tozer R, Figueredo A, Ghert M. A systematic meta-analysis of randomized controlled trials of adjuvant chemotherapy for localized resectable soft-tissue sarcoma. Cancer. 2008 Aug 1;113(3):573-81. doi: 10.1002/cncr.23592.
- Brugemann D, Lehner B, Kieser M, Krisam J, Hommertgen A, Jaekel C, Harrabi SB, Herfarth K, Mechtesheimer G, Sedlaczek O, Egerer G, Geisbusch A, Uhl M, Debus J, Seidensaal K. Neoadjuvant irradiation of extremity soft tissue sarcoma with ions (Extrem-ion): study protocol for a randomized phase II pilot trial. BMC Cancer. 2022 May 12;22(1):538. doi: 10.1186/s12885-022-09560-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。