- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06264505
Investigative Analyse klinischer Studien zu Weichteilsarkomen: Eine Beobachtungsstudie
Untersuchung der Beteiligung an der Forschung zu Weichteilsarkomen: Eine Beobachtungsstudie zu klinischen Studien zu Weichteilsarkomen
Im Allgemeinen weisen bestimmte demografische Kohorten höhere Beteiligungsraten an der medizinischen Forschung auf, es gibt jedoch nur wenige Forschungsergebnisse, die die Studienattribute aufklären, die sich auf das Engagement dieser bestimmten demografischen Gruppen auswirken.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, umfangreiche Daten über die klinischen Studienerfahrungen von Personen mit diagnostiziertem Weichteilsarkom zu sammeln, mit dem Ziel, Faktoren zu identifizieren, die die Patientenrekrutierung oder den Abschluss der Studie behindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
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Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Weichteilsarkom diagnostiziert wurde
- Alter ≥ 18 Jahre und Fähigkeit zur Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung, die vor der Teilnahme an der Studie und allen damit verbundenen durchgeführten Verfahren eingeholt wurde
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich der Behandlung sowie geplanter Besuche und Untersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne negativen Schwangerschaftstest; oder Frauen, die stillen.
- Alle schwerwiegenden und/oder instabilen Vorerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenquote in der klinischen Forschung zu Weichteilsarkomen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer der Weichteilsarkom-Studie, die bis zum Ende der Studie beteiligt bleiben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Sullivan B, Davis AM, Turcotte R, Bell R, Catton C, Chabot P, Wunder J, Kandel R, Goddard K, Sadura A, Pater J, Zee B. Preoperative versus postoperative radiotherapy in soft-tissue sarcoma of the limbs: a randomised trial. Lancet. 2002 Jun 29;359(9325):2235-41. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09292-9.
- Pervaiz N, Colterjohn N, Farrokhyar F, Tozer R, Figueredo A, Ghert M. A systematic meta-analysis of randomized controlled trials of adjuvant chemotherapy for localized resectable soft-tissue sarcoma. Cancer. 2008 Aug 1;113(3):573-81. doi: 10.1002/cncr.23592.
- Brugemann D, Lehner B, Kieser M, Krisam J, Hommertgen A, Jaekel C, Harrabi SB, Herfarth K, Mechtesheimer G, Sedlaczek O, Egerer G, Geisbusch A, Uhl M, Debus J, Seidensaal K. Neoadjuvant irradiation of extremity soft tissue sarcoma with ions (Extrem-ion): study protocol for a randomized phase II pilot trial. BMC Cancer. 2022 May 12;22(1):538. doi: 10.1186/s12885-022-09560-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55955210
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Weichteilsarkom
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