睡眠の質に対するアロマセラピーマッサージの効果
2024年2月28日 更新者：Nilgün Erdoğan
集中治療患者に適用したアロマセラピーマッサージの睡眠の質への効果
睡眠障害は、ICU に入院する患者の最も一般的な訴えの 1 つです。
集中治療室での睡眠不足は、夜間の過度の光、大音量の警告音、人工呼吸器のアラームなどの環境的理由のほか、入院時の状況などの非環境的要因と関連している可能性があります。
睡眠評価は本質的に主観的なものであるため、ICU で実施するのは困難です。
患者とのコミュニケーションが妨げられるため、知覚された休息や不安要因に関する明確な情報を提供することができません。
このため、夜間の休息は忘れられ、無視されることが多い問題です。
この研究では、ラベンダー、薬用カモミール、ネロリオイルの混合物（スイートアーモンドオイル20ml中、ラベンダーオイル2滴、薬用カモミール4滴、ネロリオイル6滴）を、高流量および集中治療室でモニタリングされている患者に適用しました。酸素を1日1回、3日間投与します。
この研究は、合計 30 分間適用されるアロマテラピー マッサージが睡眠の質に及ぼす効果を判断するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nigde、七面鳥、51100
- 募集
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
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コンタクト：
- nilgun erdogan, researcher
- 電話番号：5312599220
- メール：nilgunerdogan37@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 意識のある患者さん、
- 24時間以上集中治療室にいると、
- 血行動態が安定している方、
- O2療法を受けて、
- 挿管中の患者、抜管後24時間経過した患者、
- 飽和度85以上の方
除外基準:
- 末梢神経障害または四肢麻痺のある患者、
- 体に開いた傷がある患者、
- 鎮痛剤と鎮静剤の点滴を受けている患者、
- 鎮静剤を使用している患者さんは、
- せん妄状態の患者、
- アプリケーションを開始する前にアレルギーのある患者が検出された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入 1 グループ
このグループでは、カモミール、ラベンダー、ネロリオイルを使用します。
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20人の患者がこのグループに含まれ、ラベンダー、薬用カモミール、ネロリオイルの混合物（ラベンダーオイル2滴、薬用カモミール4滴）を使用したアロマテラピーが1日1回、合計30分間、3日間適用されました。 、スイートアーモンドオイル20mlにネロリオイル6滴）。
マッサージも予定しております。
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偽コンパレータ：介入 2 グループ
このグループでは、ラベンダーオイルを使用して塗布します。
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このグループには20人の患者が含まれ、ラベンダーオイルのみを混合したもの（スイートアーモンドオイル20mlにラベンダーオイル12滴）を使用したアロマセラピーマッサージを、1日1回、3日間、合計30分間行う予定です。 。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照グループ
このグループでは、アーモンド油のみを使用して塗布します。
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このグループには20人の患者が含まれ、アーモンドオイル（スイートアーモンドオイル20ml）のみを混合したアロマセラピーマッサージを1日1回、3日間、合計30分間行う予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者紹介フォーム
時間枠：1年
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サンプルとなる患者の特徴、患者の医学的診断名、年齢、性別、持病、集中治療の入院期間などの情報を得るために、研究者が文献に基づいて作成する「患者紹介票」ケア、鎮痛剤、鎮静剤、睡眠薬の使用、夜の通常の睡眠時間も含まれます。
（睡眠時間、日中の睡眠、睡眠時間、使用した睡眠補助薬など）に関する質問があります。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者フォローアップフォーム
時間枠：1年
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患者フォローアップフォームは研究者によって作成され、視覚的に比較した睡眠スケールのフォローアップ結果、アプリケーションの効果（副作用の発現の有無、アプリケーション領域への影響、患者の状態など）、およびアプリケーションの効果が含まれます。研究中に患者が集中治療室で摂取した催眠薬および鎮静薬の投与量。
患者の睡眠スコアの結果は、アプリケーションの翌朝に研究のデータを収集した看護師によって患者追跡フォームに記録され(08)、アプリケーションの効果も研究者によって記録されます。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠スケールを視覚的に比較
時間枠：1年
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これは、病気の人と健康な人の睡眠の質を評価するために、1987 年に Snyder-Halpern と Verran (1988) によって初めて開発されました。
この尺度は、「不快感」(睡眠の中断と遅れ)、「有効性」(良好な睡眠がどのように個人を若返らせるか)、および「完了」(昼寝)の3つの下位尺度に分類された15の質問で構成されています。
障害に関する質問には、1) 睡眠中途覚醒、2) 入眠後の覚醒、3) 睡眠中の動き、4) 睡眠の硬さ、5) 不快感の質、6) 睡眠潜時、および 7) 潜伏期間の質が含まれます。
有効性に関する質問には、1) 覚醒後の回復、2) 主観的な睡眠の質、3) 睡眠十分性の評価、4) 総睡眠時間、および 5) 総睡眠時間と入眠後の覚醒を加算して計算される総睡眠時間が含まれます。
各質問は、100 mm の視覚的なアナログ スケールを使用して採点されます。
「中断」および「完了」の下位尺度では、スコアが高いほど睡眠障害を示し、スコアが低いほど睡眠が良好であることを示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月5日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。