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O efeito da massagem de aromaterapia na qualidade do sono

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nilgün Erdoğan

O efeito da massagem aromaterapêutica aplicada a pacientes de terapia intensiva na qualidade do sono

Os distúrbios do sono são uma das queixas mais comuns dos pacientes internados em UTI. O sono insuficiente em unidades de terapia intensiva pode estar associado a motivos ambientais, como excesso de luz noturna, sons altos de alerta e alarmes de ventilação mecânica, bem como a fatores não ambientais, incluindo a situação no momento da admissão. A avaliação do sono é de natureza subjetiva, por isso é difícil de ser realizada na UTI. Como a comunicação com o paciente é impedida, não é possível fornecer informações claras sobre o repouso percebido e os fatores perturbadores. Por esta razão, o descanso noturno é uma questão muitas vezes esquecida e ignorada. Este estudo aplicou uma mistura de óleo de lavanda, camomila medicinal e néroli (em 20 ml de óleo de amêndoa doce; óleo de lavanda 2 gotas, camomila medicinal 4 gotas, óleo de néroli 6 gotas) em pacientes que foram monitorados em terapia intensiva em alto fluxo e oxigênio, uma vez por dia durante três dias. Este estudo será realizado para determinar o efeito da massagem de aromaterapia aplicada por um total de 30 minutos na qualidade do sono.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Nigde, Peru, 51100
        • Recrutamento
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • Pacientes conscientes,
  • Permanecer em terapia intensiva por 24 horas ou mais,
  • Aqueles com estado hemodinâmico estável,
  • Recebendo terapia com O2,
  • Pacientes intubados, pacientes que já passaram 24 horas após serem extubados,
  • Aqueles cujo nível de saturação é 85 e superior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com neuropatia periférica ou quadriplegia,
  • Pacientes com feridas abertas no corpo,
  • Pacientes recebendo infusão de analgesia e sedação,
  • Pacientes sedados,
  • Pacientes em delírio,
  • Pacientes com alergias detectadas antes de iniciar a aplicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção 1 Grupo
Neste grupo a aplicação é feita com óleo de camomila, lavanda e néroli.
Outro: Intervenção 1 Grupo
Foram incluídos neste grupo 20 pacientes e a aromaterapia foi aplicada uma vez ao dia, por um total de 30 minutos, durante três dias, com uma mistura de lavanda, camomila medicinal e óleo de néroli (2 gotas de óleo de lavanda, 4 gotas de camomila medicinal , 6 gotas de óleo de néroli em 20 ml de óleo de amêndoa doce). A massagem está planejada.
Comparador Falso: Intervenção 2 Grupo
Neste grupo a aplicação é feita com óleo de lavanda.
Outro: Intervenção 2 Grupo
Está previsto incluir 20 pacientes neste grupo e realizar uma massagem de aromaterapia com uma mistura apenas de óleo de lavanda (12 gotas de óleo de lavanda em 20 ml de óleo de amêndoa doce), uma vez ao dia durante três dias, num total de 30 minutos. .
Comparador de Placebo: Grupo de controle de placebo
Neste grupo a aplicação é feita apenas com óleo de amêndoas.
Outro: Grupo de controle de placebo
Está previsto incluir 20 pacientes neste grupo e realizar uma massagem de aromaterapia apenas com mistura de óleo de amêndoa (20 ml de óleo de amêndoa doce), uma vez ao dia durante três dias, num total de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Apresentação do Paciente
Prazo: 1 ano
No “Formulário de Apresentação do Paciente” elaborado pelo pesquisador com base na literatura para obter informações sobre as características dos pacientes que constituirão a amostra, o diagnóstico médico dos pacientes, idade, sexo, doenças crônicas, tempo de internação em unidade intensiva foram incluídos cuidados, uso de analgésicos, sedativos e hipnóticos utilizados, horas normais de sono noturno. Há dúvidas sobre (duração do sono, sono diurno, horas de sono, soníferos utilizados, etc.).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Acompanhamento do Paciente
Prazo: 1 ano
O formulário de acompanhamento do paciente foi criado pelo pesquisador e incluirá a comparação visual dos resultados do acompanhamento da escala de sono, os efeitos da aplicação (se ocorrem efeitos colaterais, seu efeito na área de aplicação, a condição do paciente, etc.) e a dosagem dos medicamentos hipnóticos e sedativos que o paciente tomou na unidade de terapia intensiva durante o estudo. Os resultados do escore de sono dos pacientes serão registrados na ficha de acompanhamento do paciente pelas enfermeiras que coletaram os dados do estudo na manhã seguinte à aplicação (08), e os efeitos da aplicação também serão registrados pelo pesquisador.
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de comparação visual do sono
Prazo: 1 ano
Foi desenvolvido pela primeira vez por Snyder-Halpern e Verran (1988) em 1987 para avaliar a qualidade do sono de indivíduos doentes e saudáveis. A escala é composta por 15 questões categorizadas em três subescalas: 'desconforto' (interrupções e atrasos no sono), 'eficácia' (quão bom sono rejuvenesce o indivíduo) e 'conclusão' (cochilo). As questões de perturbação incluem: 1) acordar no meio do sono, 2) acordar após o início do sono, 3) movimento durante o sono, 4) firmeza do sono, 5) qualidade do desconforto, 6) latência do sono e 7) qualidade da latência. As questões de eficácia incluem: 1) recuperação após acordar, 2) qualidade subjetiva do sono, 3) avaliação da adequação do sono, 4) tempo total de sono e 5) tempo total de sono, calculado somando o tempo total de sono e o despertar após o início do sono. Cada questão é pontuada usando uma escala visual analógica de 100 mm. Para as subescalas “interrupção” e “conclusão”, pontuações mais altas indicam perturbação do sono e pontuações mais baixas indicam um sono melhor.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nilgün Erdoğan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19.10.2023/63

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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