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L'effetto del massaggio aromaterapico sulla qualità del sonno

28 febbraio 2024 aggiornato da: Nilgün Erdoğan

L'effetto del massaggio aromaterapico applicato ai pazienti in terapia intensiva sulla qualità del sonno

I disturbi del sonno sono uno dei disturbi più comuni dei pazienti ricoverati in terapia intensiva. Il sonno insufficiente nelle unità di terapia intensiva può essere associato a ragioni ambientali come luce eccessiva durante la notte, suoni di allarme forti e allarmi di ventilazione meccanica, nonché a fattori non ambientali, inclusa la situazione al momento del ricovero. La valutazione del sonno è di natura soggettiva, quindi è difficile da eseguire in terapia intensiva. Poiché la comunicazione con il paziente è impedita, non è possibile fornire informazioni chiare sul riposo percepito e sui fattori di disturbo. Per questo motivo il riposo notturno è una questione che spesso viene dimenticata e ignorata. In questo studio è stata applicata una miscela di lavanda, camomilla medicinale e olio di neroli (in 20 ml di olio di mandorle dolci; olio di lavanda 2 gocce, camomilla medicinale 4 gocce, olio di neroli 6 gocce) a pazienti che erano stati monitorati in terapia intensiva ad alto flusso e ossigeno, una volta al giorno per tre giorni. Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del massaggio aromaterapico applicato per un totale di 30 minuti sulla qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Nigde, Tacchino, 51100
        • Reclutamento
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Pazienti coscienti,
  • Soggiorno in terapia intensiva per 24 ore o più,
  • Quelli con stato emodinamico stabile,
  • Ricevere la terapia con O2,
  • Pazienti intubati, pazienti che sono trascorse 24 ore dall'estubazione,
  • Quelli il cui livello di saturazione è 85 e superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con neuropatia periferica o quadriplegia,
  • Pazienti con ferite aperte sul corpo,
  • Pazienti che ricevono infusione di analgesia e sedazione,
  • Pazienti sedati,
  • Pazienti in delirio,
  • Pazienti con allergie rilevate prima di iniziare l'applicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento 1 Gruppo
In questo gruppo l'applicazione viene effettuata con olio di camomilla, lavanda e neroli.
Altro: Intervento 1 Gruppo
In questo gruppo sono stati inclusi 20 pazienti e l'aromaterapia è stata applicata una volta al giorno, per un totale di 30 minuti, per tre giorni, con una miscela di lavanda, camomilla medicinale e olio di neroli (2 gocce di olio di lavanda, 4 gocce di camomilla medicinale , 6 gocce di olio di neroli in 20 ml di olio di mandorle dolci). È previsto un massaggio.
Comparatore fittizio: Gruppo Intervento 2
In questo gruppo l'applicazione viene effettuata con olio di lavanda.
Altro: Gruppo Intervento 2
Si prevede di includere in questo gruppo 20 pazienti ed eseguire un massaggio aromaterapico con una miscela di solo olio di lavanda (12 gocce di olio di lavanda in 20 ml di olio di mandorle dolci), una volta al giorno per tre giorni, per un totale di 30 minuti. .
Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
In questo gruppo l'applicazione viene effettuata solo con olio di mandorle.
Altro: Gruppo di controllo placebo
Si prevede di includere in questo gruppo 20 pazienti ed eseguire un massaggio aromaterapico con miscela di solo olio di mandorle (20 ml di olio di mandorle dolci), una volta al giorno per tre giorni, per un totale di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di presentazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Nella “Patient Introduction Form” predisposta dal ricercatore sulla base della letteratura al fine di ottenere informazioni circa le caratteristiche dei pazienti che costituiranno il campione, diagnosi medica dei pazienti, età, sesso, malattie croniche, durata della degenza in terapia intensiva sono state incluse l'assistenza sanitaria, l'uso di farmaci analgesici, sedativi e ipnotici, le normali ore di sonno notturno. Ci sono domande su (durata del sonno, sonno diurno, ore di sonno, ausili per il sonno utilizzati, ecc.).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di follow-up del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Il modulo di follow-up del paziente è stato creato dal ricercatore e includerà i risultati di follow-up della scala del sonno con confronto visivo, gli effetti dell'applicazione (se si sviluppano effetti collaterali, il suo effetto sull'area di applicazione, le condizioni del paziente, ecc.) e il dosaggio dei farmaci ipnotici e sedativi che il paziente ha assunto nel reparto di terapia intensiva durante lo studio. I risultati del punteggio del sonno dei pazienti verranno registrati sul modulo di follow-up del paziente dagli infermieri che hanno raccolto i dati dello studio la mattina dopo l'applicazione (08), e anche gli effetti dell'applicazione verranno registrati dal ricercatore.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del sonno per confronto visivo
Lasso di tempo: 1 anno
È stato sviluppato per la prima volta da Snyder-Halpern e Verran (1988) nel 1987 per valutare la qualità del sonno di individui malati e sani. La scala è composta da 15 domande classificate in tre sottoscale: "disagio" (interruzioni e ritardi nel sonno), "efficacia" (quanto un buon sonno ringiovanisce l'individuo) e "completamento" (sonnellino). Le domande sui disturbi includono: 1) risveglio nel bel mezzo del sonno, 2) risveglio dopo l'inizio del sonno, 3) movimento durante il sonno, 4) fermezza del sonno, 5) qualità del disagio, 6) latenza del sonno e 7) qualità della latenza. Le domande sull'efficacia includono: 1) recupero dopo il risveglio, 2) qualità soggettiva del sonno, 3) valutazione dell'adeguatezza del sonno, 4) tempo di sonno totale e 5) tempo di sonno totale, calcolato sommando il tempo di sonno totale e il risveglio dopo l'inizio del sonno. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm. Per le sottoscale “interruzione” e “completamento”, i punteggi più alti indicano disturbi del sonno e i punteggi più bassi indicano un sonno migliore.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nilgün Erdoğan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19.10.2023/63

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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