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Die Wirkung der Aromatherapie-Massage auf die Schlafqualität

28. Februar 2024 aktualisiert von: Nilgün Erdoğan

Die Wirkung einer Aromatherapie-Massage bei Intensivpatienten auf die Schlafqualität

Schlafstörungen gehören zu den häufigsten Beschwerden von Patienten auf der Intensivstation. Unzureichender Schlaf auf Intensivstationen kann mit umweltbedingten Gründen wie übermäßigem Licht in der Nacht, lauten Warntönen und Alarmen der mechanischen Beatmung sowie mit nicht umweltbedingten Faktoren, einschließlich der Situation zum Zeitpunkt der Aufnahme, verbunden sein. Die Schlafbeurteilung ist subjektiver Natur und daher auf der Intensivstation schwierig durchzuführen. Da die Kommunikation mit dem Patienten verhindert wird, können keine eindeutigen Angaben über wahrgenommene Ruhe und Störfaktoren gemacht werden. Aus diesem Grund ist die Nachtruhe ein Thema, das oft vergessen und ignoriert wird. In dieser Studie wurde eine Mischung aus Lavendel, medizinischer Kamille und Neroliöl (in 20 ml süßem Mandelöl; Lavendelöl 2 Tropfen, medizinische Kamille 4 Tropfen, Neroliöl 6 Tropfen) bei Patienten angewendet, die auf der Intensivstation bei hohem Durchfluss überwacht wurden Sauerstoff, einmal täglich für drei Tage. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer insgesamt 30-minütigen Aromatherapie-Massage auf die Schlafqualität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Nigde, Truthahn, 51100
        • Rekrutierung
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Aufmerksame Patienten,
  • 24 Stunden oder länger auf der Intensivstation bleiben,
  • Diejenigen mit stabilem hämodynamischen Status,
  • Eine O2-Therapie erhalten,
  • Intubierte Patienten, Patienten, die 24 Stunden nach der Extubation verstorben sind,
  • Diejenigen, deren Sättigungsgrad 85 und mehr beträgt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit peripherer Neuropathie oder Tetraplegie,
  • Patienten mit offenen Wunden am Körper,
  • Patienten, die Analgetika und Sedierungsinfusionen erhalten,
  • Patienten, die sediert sind,
  • Patienten im Delir,
  • Patienten mit Allergien, die vor Beginn der Anwendung festgestellt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention 1 Gruppe
In dieser Gruppe erfolgt die Anwendung mit Kamillen-, Lavendel- und Neroliöl.
Sonstiges: Intervention 1 Gruppe
20 Patienten wurden in diese Gruppe aufgenommen und die Aromatherapie wurde drei Tage lang einmal täglich für insgesamt 30 Minuten mit einer Mischung aus Lavendel, medizinischer Kamille und Neroliöl (2 Tropfen Lavendelöl, 4 Tropfen medizinische Kamille) angewendet , 6 Tropfen Neroliöl in 20 ml süßem Mandelöl). Massage ist geplant.
Schein-Komparator: Intervention 2 Gruppe
In dieser Gruppe erfolgt die Anwendung mit Lavendelöl.
Sonstiges: Intervention 2 Gruppe
Es ist geplant, 20 Patienten in diese Gruppe einzubeziehen und drei Tage lang einmal täglich eine Aromatherapie-Massage mit einer Mischung aus reinem Lavendelöl (12 Tropfen Lavendelöl in 20 ml süßem Mandelöl) für insgesamt 30 Minuten durchzuführen .
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
In dieser Gruppe erfolgt die Anwendung ausschließlich mit Mandelöl.
Sonstiges: Placebo-Kontrollgruppe
Es ist geplant, 20 Patienten in diese Gruppe einzubeziehen und drei Tage lang einmal täglich eine Aromatherapie-Massage nur mit einer Mischung aus Mandelöl (20 ml süßes Mandelöl) für insgesamt 30 Minuten durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenvorstellungsformular
Zeitfenster: 1 Jahr
Im „Patienteneinführungsformular“, das vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellt wurde, um Informationen über die Merkmale der Patienten zu erhalten, aus denen die Stichprobe besteht, die medizinische Diagnose des Patienten, Alter, Geschlecht, chronische Krankheiten und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation Pflege, Verwendung von Analgetika, Sedativa und Hypnotika sowie normale Schlafstunden in der Nacht wurden berücksichtigt. Es gibt Fragen zu (Schlafdauer, Tagesschlaf, Schlafstunden, verwendeten Schlafmitteln usw.).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Patientennachsorge
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Patienten-Follow-up-Formular wurde vom Forscher erstellt und enthält den visuellen Vergleich der Follow-up-Ergebnisse der Schlafskala, die Auswirkungen der Anwendung (ob Nebenwirkungen auftreten, ihre Auswirkung auf den Anwendungsbereich, den Zustand des Patienten usw.) und die Dosierung der Hypnotika und Sedativa, die der Patient während der Studie auf der Intensivstation einnahm. Die Schlaf-Score-Ergebnisse der Patienten werden von den Krankenschwestern, die die Daten der Studie am Morgen nach der Anwendung (08) gesammelt haben, auf dem Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet, und die Auswirkungen der Anwendung werden ebenfalls vom Forscher aufgezeichnet.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Vergleich der Schlafskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wurde erstmals 1987 von Snyder-Halpern und Verran (1988) entwickelt, um die Schlafqualität kranker und gesunder Personen zu bewerten. Die Skala besteht aus 15 Fragen, die in drei Unterskalen kategorisiert sind: „Unwohlsein“ (Schlafunterbrechungen und -verzögerungen), „Effektivität“ (wie gut der Schlaf die Person verjüngt) und „Abschluss“ (Nickerchen machen). Zu den Fragen zu Störungen gehören: 1) Aufwachen mitten im Schlaf, 2) Aufwachen nach Einschlafen, 3) Bewegung während des Schlafs, 4) Festigkeit des Schlafs, 5) Qualität des Unbehagens, 6) Schlaflatenz und 7) Qualität der Latenz. Zu den Wirksamkeitsfragen gehören: 1) Erholung nach dem Aufwachen, 2) subjektive Schlafqualität, 3) Beurteilung der Schlafangemessenheit, 4) Gesamtschlafzeit und 5) Gesamtschlafzeit, berechnet durch Addition der Gesamtschlafzeit und des Aufwachens nach Einschlafen. Jede Frage wird anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm bewertet. Für die Subskalen „Störung“ und „Abschluss“ deuten höhere Werte auf Schlafstörungen und niedrigere Werte auf besseren Schlaf hin.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nilgün Erdoğan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19.10.2023/63

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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