El efecto del masaje de aromaterapia en la calidad del sueño
28 de febrero de 2024 actualizado por: Nilgün Erdoğan
El efecto del masaje de aromaterapia aplicado a pacientes de cuidados intensivos sobre la calidad del sueño
La alteración del sueño es una de las quejas más comunes de los pacientes ingresados en la UCI.
La falta de sueño en las unidades de cuidados intensivos puede estar asociada a razones ambientales como luz excesiva por la noche, sonidos fuertes de advertencia y alarmas de ventilación mecánica, así como a factores no ambientales, incluida la situación en el momento del ingreso.
La evaluación del sueño es de naturaleza subjetiva, por lo que resulta difícil realizarla en la UCI.
Dado que se impide la comunicación con el paciente, no se puede proporcionar información clara sobre el descanso percibido y los factores perturbadores.
Por este motivo, el descanso nocturno es un tema que muchas veces se olvida e ignora.
Este estudio aplicó una mezcla de lavanda, manzanilla medicinal y aceite de neroli (en 20 ml de aceite de almendras dulces; 2 gotas de aceite de lavanda, 4 gotas de manzanilla medicinal, 6 gotas de aceite de neroli) a pacientes que fueron monitoreados en cuidados intensivos en pacientes de alto flujo y oxígeno, una vez al día durante tres días.
Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto del masaje de aromaterapia aplicado durante un total de 30 minutos sobre la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nigde, Pavo, 51100
- Reclutamiento
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Contacto:
- nilgun erdogan, researcher
- Número de teléfono: 5312599220
- Correo electrónico: nilgunerdogan37@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Pacientes conscientes,
- Permanecer en cuidados intensivos durante 24 horas o más,
- Aquellos con estado hemodinámico estable,
- Recibir terapia de O2,
- Pacientes intubados, pacientes que hayan pasado 24 horas de haber sido extubados,
- Aquellos cuyo nivel de saturación es 85 y superior
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neuropatía periférica o cuadriplejía,
- Pacientes con heridas abiertas en el cuerpo,
- Pacientes que reciben infusión de analgesia y sedación.
- Pacientes sedados,
- Pacientes en delirio,
- Pacientes con alergias detectadas antes de iniciar la aplicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención 1 Grupo
En este grupo la aplicación se realiza con aceite de manzanilla, lavanda y neroli.
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En este grupo se incluyeron 20 pacientes y se aplicó aromaterapia una vez al día, por un total de 30 minutos, durante tres días, con una mezcla de lavanda, manzanilla medicinal y aceite de neroli (2 gotas de aceite de lavanda, 4 gotas de manzanilla medicinal , 6 gotas de aceite de neroli en 20 ml de aceite de almendras dulces).
Está previsto masaje.
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Comparador falso: Intervención 2 Grupo
En este grupo la aplicación se realiza con aceite de lavanda.
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Está previsto incluir a 20 pacientes en este grupo y realizar un masaje de aromaterapia con una mezcla únicamente de aceite de lavanda (12 gotas de aceite de lavanda en 20 ml de aceite de almendras dulces), una vez al día durante tres días, por un total de 30 minutos. .
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Comparador de placebos: Grupo de control con placebo
En este grupo la aplicación se realiza únicamente con aceite de almendras.
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Está previsto incluir a 20 pacientes en este grupo y realizar un masaje de aromaterapia solo con una mezcla de aceite de almendras (20 ml de aceite de almendras dulces), una vez al día durante tres días, por un total de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de presentación del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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En el “Formulario de Introducción de Pacientes” elaborado por el investigador con base en la literatura con el fin de obtener información sobre las características de los pacientes que constituirán la muestra, diagnóstico médico de los pacientes, edad, sexo, enfermedades crónicas, tiempo de estancia en cuidados intensivos. Se incluyeron cuidados, uso de analgésicos, sedantes e hipnóticos utilizados, horas normales de sueño nocturno.
Hay preguntas sobre (duración del sueño, sueño diurno, horas de sueño, ayudas para dormir utilizadas, etc.).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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El formulario de seguimiento del paciente fue creado por el investigador e incluirá la comparación visual de los resultados del seguimiento de la escala del sueño, los efectos de la aplicación (si se desarrollan efectos secundarios, su efecto en el área de aplicación, la condición del paciente, etc.) y la dosis de los fármacos hipnóticos y sedantes que tomó el paciente en la unidad de cuidados intensivos durante el estudio.
Los resultados de la puntuación del sueño de los pacientes serán registrados en el formulario de seguimiento del paciente por las enfermeras que recopilaron los datos del estudio la mañana siguiente a la aplicación (08), y el investigador también registrará los efectos de la aplicación.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de sueño de comparación visual
Periodo de tiempo: 1 año
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Fue desarrollado por primera vez por Snyder-Halpern y Verran (1988) en 1987 para evaluar la calidad del sueño de personas sanas y enfermas.
La escala consta de 15 preguntas categorizadas en tres subescalas: "malestar" (interrupciones y retrasos en el sueño), "eficacia" (cómo un buen sueño rejuvenece al individuo) y "finalización" (siestas).
Las preguntas sobre perturbaciones incluyen: 1) despertar en medio del sueño, 2) despertar después del inicio del sueño, 3) movimiento durante el sueño, 4) firmeza del sueño, 5) calidad del malestar, 6) latencia del sueño y 7) calidad de la latencia.
Las preguntas de eficacia incluyen: 1) recuperación después del despertar, 2) calidad subjetiva del sueño, 3) evaluación de la adecuación del sueño, 4) tiempo total de sueño y 5) tiempo total de sueño, calculado sumando el tiempo total de sueño y el despertar después del inicio del sueño.
Cada pregunta se califica utilizando una escala analógica visual de 100 mm.
Para las subescalas de "interrupción" y "finalización", las puntuaciones más altas indican alteraciones del sueño y las puntuaciones más bajas indican un mejor sueño.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Insuficiencia respiratoria
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 19.10.2023/63
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .