- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295900
Aromaterapiahieronnan vaikutus unen laatuun
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nilgün Erdoğan
Tehohoitopotilaille sovelletun aromaterapiahieronnan vaikutus unen laatuun
Unihäiriöt ovat yksi teho-osastolle joutuvien potilaiden yleisimmistä valituksista.
Tehohoidon yksiköiden riittämätön uni voi liittyä ympäristösyihin, kuten liialliseen yövaloon, koviin varoitusääniin ja koneelliseen ilmanvaihdon hälytyksiin, sekä ei-ympäristöön liittyviin tekijöihin, mukaan lukien tilanne vastaanottohetkellä.
Unen arviointi on luonteeltaan subjektiivista, joten sitä on vaikea suorittaa teho-osastolla.
Koska kommunikointi potilaan kanssa on estetty, selkeää tietoa havaitusta levosta ja häiritsevistä tekijöistä ei voida antaa.
Tästä syystä yölepo on ongelma, joka usein unohdetaan ja jätetään huomiotta.
Tässä tutkimuksessa sovellettiin laventelin, lääkekamomillan ja neroliöljyn seosta (20 ml:ssa makeaa manteliöljyä; laventeliöljyä 2 tippaa, lääkekamomillaa 4 tippaa, neroliöljyä 6 tippaa) potilaille, joita seurattiin tehohoidossa korkean virtauksen ja happea kerran päivässä kolmen päivän ajan.
Tällä tutkimuksella selvitetään yhteensä 30 minuutin aromaterapiahieronnan vaikutus unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nigde, Turkki, 51100
- Rekrytointi
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- nilgun erdogan, researcher
- Puhelinnumero: 5312599220
- Sähköposti: nilgunerdogan37@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt,
- Tietoiset potilaat,
- Oleskelee tehohoidossa 24 tuntia tai enemmän,
- He, joilla on vakaa hemodynaaminen tila,
- O2-hoidon saaminen,
- Intuboidut potilaat, potilaat, joiden ekstubaatiosta on kulunut 24 tuntia,
- Ne, joiden kylläisyystaso on 85 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia tai quadriplegia,
- Potilaat, joilla on avoimia haavoja kehossaan,
- Potilaat, jotka saavat analgesiaa ja rauhoittavaa infuusiota,
- Potilaat, jotka ovat rauhoittuneita,
- Deliriumissa olevat potilaat,
- Potilaat, joilla on todettu allergia ennen hakemuksen aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio 1 -ryhmä
Tässä ryhmässä levitys tehdään kamomilla-, laventeli- ja neroliöljyllä.
|
Tähän ryhmään kuului 20 potilasta ja aromaterapiaa käytettiin kerran päivässä, yhteensä 30 minuuttia, kolmen päivän ajan laventelin, lääkekamomillan ja neroliöljyn seoksella (2 tippaa laventeliöljyä, 4 tippaa lääkekamomillaa , 6 tippaa neroliöljyä 20 ml:ssa makeaa manteliöljyä).
Hieronta on suunniteltu.
|
|
Huijausvertailija: Interventio 2 -ryhmä
Tässä ryhmässä levitys tehdään laventeliöljyllä.
|
Tähän ryhmään on tarkoitus sisällyttää 20 potilasta ja suorittaa aromaterapiahieronta pelkän laventeliöljyn seoksella (12 tippaa laventeliöljyä 20 ml:ssa makeamanteliöljyä), kerran päivässä kolmen päivän ajan, yhteensä 30 minuuttia. .
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä levitys tehdään vain manteliöljyllä.
|
Tähän ryhmään on tarkoitus sisällyttää 20 potilasta ja tehdä aromaterapiahieronta pelkällä manteliöljyseoksella (20 ml makea manteliöljy) kerran päivässä kolmen päivän ajan, yhteensä 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan esittelylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijan kirjallisuuden pohjalta laatimassa "Potilaan esittelylomakkeessa" saadakseen tietoa otokseen tulevien potilaiden ominaisuuksista, potilaiden lääketieteellisestä diagnoosista, iästä, sukupuolesta, kroonisista sairauksista, intensiivihoidon kestosta. hoito, käytettyjen kipu-, rauhoittavien ja hypnoottisten lääkkeiden käyttö sekä normaalit yöunet.
On kysymyksiä (unen kesto, päiväunet, unitunnit, käytetyt unilääkkeet jne.).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijan luoma potilasseurantalomake sisältää visuaalisen vertailuun liittyvän uniasteikon seurantatulokset, sovelluksen vaikutukset ( kehittyykö sivuvaikutuksia, sen vaikutus sovellusalueeseen, potilaan tila jne.) sekä niiden hypnoottisten ja rauhoittavien lääkkeiden annokset, joita potilas otti tehohoidossa tutkimuksen aikana.
Potilaiden unipisteet kirjaavat potilasseurantalomakkeelle hakemuksen jälkeisenä aamuna (08) tutkimuksen tiedot keränneet sairaanhoitajat, ja myös hakemuksen vaikutukset kirjataan tutkijan toimesta.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Comparison Sleep Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sen kehittivät ensimmäisenä Snyder-Halpern ja Verran (1988) vuonna 1987 arvioimaan sairaiden ja terveiden yksilöiden unen laatua.
Asteikko koostuu 15 kysymyksestä, jotka on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon: 'epämukavuus' (nukkumisen keskeytykset ja viivästykset), 'tehokkuus' (kuinka hyvä uni nuorentaa yksilöä) ja 'valmistuminen' (nukkuminen).
Häiriökysymyksiä ovat: 1) herääminen keskellä unta, 2) herääminen unen alkamisen jälkeen, 3) liike unen aikana, 4) unen lujuus, 5) epämukavuuden laatu, 6) unilatenssi ja 7) latenssin laatu.
Tehokkuuskysymyksiä ovat: 1) toipuminen heräämisen jälkeen, 2) subjektiivinen unen laatu, 3) unen riittävyyden arviointi, 4) kokonaisuniaika ja 5) kokonaisuniaika, joka lasketaan lisäämällä kokonaisuniaika ja herääminen unen alkamisen jälkeen.
Jokainen kysymys pisteytetään 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Häiriö- ja valmistumisasteikoilla korkeammat pisteet osoittavat unihäiriöitä ja alhaisemmat pisteet parempaa unta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.10.2023/63
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .