Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapeutické masáže na kvalitu spánku

28. února 2024 aktualizováno: Nilgün Erdoğan

Vliv aromaterapeutické masáže u pacientů na intenzivní péči na kvalitu spánku

Poruchy spánku jsou jednou z nejčastějších stížností pacientů přijatých na JIP. Nedostatečný spánek na jednotkách intenzivní péče může být spojen s environmentálními důvody, jako je nadměrné světlo v noci, hlasité varovné zvuky a alarmy mechanické ventilace, a také neekologické faktory, včetně situace v době přijetí. Hodnocení spánku je subjektivní povahy, takže je obtížné jej provést na JIP. Protože je zabráněno komunikaci s pacientem, nelze poskytnout jasné informace o vnímaném klidu a rušivých faktorech. Z tohoto důvodu je noční klid problémem, na který se často zapomíná a je ignorován. Tato studie aplikovala směs levandule, heřmánku lékařského a oleje z neroli (ve 20 ml oleje ze sladkých mandlí; levandulový olej 2 kapky, heřmánek lékařský 4 kapky, olej z neroli 6 kapek) pacientům, kteří byli sledováni v intenzivní péči na vysokoprůtokových a kyslíku, jednou denně po dobu tří dnů. Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu aromaterapeutické masáže aplikované po dobu celkem 30 minut na kvalitu spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Nigde, Krocan, 51100
        • Nábor
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Vědomí pacienti,
  • Zůstat na jednotce intenzivní péče 24 hodin nebo déle,
  • Ti se stabilním hemodynamickým stavem,
  • Příjem O2 terapie,
  • Intubovaní pacienti, pacienti, kteří prošli 24 hodin po extubaci,
  • Ty, jejichž úroveň nasycení je 85 a vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s periferní neuropatií nebo kvadruplegií,
  • Pacienti s otevřenými ranami na těle,
  • Pacienti, kteří dostávají analgezii a infuzi sedace,
  • Pacienti se sedativy,
  • Pacienti v deliriu,
  • Pacienti s alergiemi zjištěnými před zahájením aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah 1 Skupina
V této skupině se aplikace provádí s olejem z heřmánku, levandule a neroli.
Jiný: Zásah 1 Skupina
Do této skupiny bylo zařazeno 20 pacientů a aromaterapie byla aplikována 1x denně, celkem 30 minut, po dobu tří dnů, se směsí levandule, heřmánku lékařského a oleje z neroli (2 kapky levandulového oleje, 4 kapky heřmánku lékařského , 6 kapek neroli oleje ve 20 ml sladkého mandlového oleje). Masáž je plánována.
Falešný srovnávač: Intervence 2 Skupina
V této skupině se aplikace provádí levandulovým olejem.
Jiný: Intervence 2 Skupina
Do této skupiny je plánováno zařadit 20 pacientů a provádět aromaterapeutickou masáž směsí pouze levandulového oleje (12 kapek levandulového oleje ve 20 ml oleje ze sladkých mandlí), jednou denně po dobu tří dnů, celkem 30 minut .
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
V této skupině se aplikace provádí pouze s mandlovým olejem.
Jiný: Kontrolní skupina placeba
Do této skupiny je plánováno zařadit 20 pacientů a provádět aromaterapeutickou masáž pouze směsí mandlového oleje (20 ml sladkého mandlového oleje) jednou denně po dobu 3 dnů, celkem 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní formulář pro pacienta
Časové okno: 1 rok
Ve „Formuláři úvodu k pacientovi“, který výzkumník připravil na základě literatury za účelem získání informací o charakteristikách pacientů, kteří budou tvořit vzorek, lékařské diagnóze pacientů, věku, pohlaví, chronických onemocněních, délce pobytu v intenzivní byla zahrnuta péče, užívání užívaných analgetik, sedativ a hypnotik, běžné hodiny spánku v noci. Jsou zde otázky týkající se (délka spánku, denní spánek, doba spánku, použité pomůcky ke spánku atd.).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: 1 rok
Formulář pro sledování pacienta byl vytvořen výzkumníkem a bude obsahovat výsledky sledování vizuální srovnávací stupnice spánku, účinky aplikace (zda se vyvinou vedlejší účinky, její vliv na oblast aplikace, stav pacienta atd.) a dávkování hypnotických a sedativních léků, které pacient během studie užíval na jednotce intenzivní péče. Výsledky spánkového skóre pacientů zaznamenají do kontrolního formuláře pacienta sestry, které sbíraly data studie ráno po aplikaci (08), a výsledky aplikace zaznamená i výzkumník.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální srovnávací škála spánku
Časové okno: 1 rok
Poprvé byl vyvinut Snyder-Halpernem a Verranem (1988) v roce 1987 k hodnocení kvality spánku nemocných a zdravých jedinců. Škála se skládá z 15 otázek rozdělených do tří podškál: „nepohodlí“ (přerušení a zpoždění spánku), „účinnost“ (jak dobrý spánek omlazuje jedince) a „dokončení“ (zdřímnutí). Mezi otázky týkající se rušení patří: 1) probuzení uprostřed spánku, 2) probuzení po začátku spánku, 3) pohyb během spánku, 4) pevnost spánku, 5) kvalita nepohodlí, 6) latence spánku a 7) kvalita latence. Otázky týkající se účinnosti zahrnují: 1) zotavení po probuzení, 2) subjektivní kvalitu spánku, 3) hodnocení přiměřenosti spánku, 4) celkovou dobu spánku a 5) celkovou dobu spánku, vypočítanou sečtením celkové doby spánku a probuzení po začátku spánku. Každá otázka je hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice. Pro subškály „narušení“ a „dokončení“ vyšší skóre znamená poruchu spánku a nižší skóre znamená lepší spánek.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nilgün Erdoğan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19.10.2023/63

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah 1 Skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit