Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aromaterapimassage på søvnkvaliteten

28. februar 2024 opdateret af: Nilgün Erdoğan

Effekten af ​​aromaterapimassage anvendt på intensivpatienter på søvnkvaliteten

Søvnforstyrrelser er en af ​​de mest almindelige klager hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling. Utilstrækkelig søvn på intensivafdelinger kan være forbundet med miljømæssige årsager som for meget lys om natten, høje advarselslyde og mekaniske ventilationsalarmer samt ikke-miljømæssige faktorer, herunder situationen på indlæggelsestidspunktet. Søvnvurdering er subjektiv af natur, så det er svært at udføre på intensivafdelingen. Da kommunikation med patienten forhindres, kan der ikke gives klar information om oplevet hvile og forstyrrende faktorer. Af denne grund er nattesøvn et problem, der ofte glemmes og ignoreres. Denne undersøgelse anvendte en blanding af lavendel, medicinsk kamille og neroliolie (i 20 ml sød mandelolie; lavendelolie 2 dråber, medicinsk kamilleolie 4 dråber, neroliolie 6 dråber) til patienter, der blev overvåget på intensiv pleje på high-flow og ilt en gang om dagen i tre dage. Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​aromaterapimassage anvendt i i alt 30 minutter på søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Nigde, Kalkun, 51100
        • Rekruttering
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Bevidste patienter,
  • Ophold på intensiv i 24 timer eller mere,
  • Dem med stabil hæmodynamisk status,
  • Modtager O2-terapi,
  • Intuberede patienter, patienter, der er gået 24 timer efter at være blevet ekstuberet,
  • Dem, hvis mætningsniveau er 85 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med perifer neuropati eller quadriplegi,
  • Patienter med åbne sår på kroppen,
  • Patienter, der får analgesi og sedation infusion,
  • Patienter, der er bedøvet,
  • Patienter i delirium,
  • Patienter med allergi opdaget før påbegyndelse af applikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention 1 Gruppe
I denne gruppe påføres kamille-, lavendel- og neroliolie.
Andet: Intervention 1 Gruppe
20 patienter blev inkluderet i denne gruppe, og aromaterapi blev anvendt en gang dagligt i i alt 30 minutter i tre dage med en blanding af lavendel, medicinsk kamille og neroliolie (2 dråber lavendelolie, 4 dråber medicinsk kamille , 6 dråber neroliolie i 20 ml sød mandelolie). Massage er planlagt.
Sham-komparator: Intervention 2 Gruppe
I denne gruppe påføres med lavendelolie.
Andet: Intervention 2 Gruppe
Det er planlagt at inkludere 20 patienter i denne gruppe og udføre en aromaterapimassage med en blanding af kun lavendelolie (12 dråber lavendelolie i 20 ml sød mandelolie), en gang dagligt i tre dage, i alt 30 minutter .
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
I denne gruppe påføres kun med mandelolie.
Andet: Placebo kontrolgruppe
Det er planlagt at inkludere 20 patienter i denne gruppe og udføre en aromaterapimassage med kun mandelolie (20 ml sød mandelolie) blanding en gang dagligt i tre dage i i alt 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientintroduktionsskema
Tidsramme: 1 år
I "Patientintroduktionsskemaet" udarbejdet af forskeren på baggrund af litteraturen med henblik på at indhente information om karakteristika ved de patienter, der skal udgøre prøven, patienternes medicinske diagnose, alder, køn, kroniske sygdomme, opholdstid i intensiv pleje, brug af anvendte smertestillende, beroligende og hypnotiske lægemidler, normale søvntimer om natten var inkluderet. Der er spørgsmål om (søvnvarighed, dagssøvn, søvntimer, brugte sovemidler osv.).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientopfølgningsskema
Tidsramme: 1 år
Patientopfølgningsskemaet blev oprettet af forskeren og vil omfatte den visuelle sammenligning af søvnskalaopfølgningsresultater, virkningerne af applikationen (om der udvikles bivirkninger, dens effekt på applikationsområdet, patientens tilstand osv.) og doseringen af ​​de hypnotiske og beroligende lægemidler patienten tog på intensivafdelingen under undersøgelsen. Patienternes søvnscore-resultater vil blive registreret på patientopfølgningsskemaet af sygeplejerskerne, der indsamlede data fra undersøgelsen morgenen efter ansøgningen (08), og virkningerne af ansøgningen vil også blive registreret af forskeren.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel sammenligning søvnskala
Tidsramme: 1 år
Det blev først udviklet af Snyder-Halpern og Verran (1988) i 1987 for at evaluere søvnkvaliteten hos syge og raske individer. Skalaen består af 15 spørgsmål kategoriseret under tre underskalaer: 'ubehag' (afbrydelser og forsinkelser i søvnen), 'effektivitet' (hvordan god søvn forynger den enkelte) og 'fuldførelse' (lur). Forstyrrelsesspørgsmål omfatter: 1) at vågne midt i søvnen, 2) at vågne efter søvnstart, 3) bevægelse under søvn, 4) fasthed i søvn, 5) kvalitet af ubehag, 6) søvnforsinkelse og 7) kvalitet af latens. Spørgsmål om effektivitet omfatter: 1) restitution efter opvågning, 2) subjektiv søvnkvalitet, 3) vurdering af søvntilstrækkelighed, 4) total søvntid og 5) total søvntid, beregnet ved at tilføje total søvntid og opvågning efter søvnbegyndelse. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala. For underskalaerne 'forstyrrelse' og 'afslutning' indikerer højere score søvnforstyrrelse og lavere score indikerer bedre søvn.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nilgün Erdoğan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.10.2023/63

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Intervention 1 Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner